多潘立酮分散片

多潘立酮分散片(汇仁)说明书

【药品名称】

通用名称：多潘立酮分散片

商品名称：多潘立酮分散片

英文名称：domperidonedispersibletablets

【成 份】

化学名：5-氯-1{1-[3-(2,3-二氢-2-氧-1h-苯并咪唑-1-基)丙基]-4-哌啶基}-1,3-二氢-2h-苯并咪唑-2-酮

【药品成份】本品每片含多潘立酮10毫克，辅料为：淀粉、微晶纤维素、乳糖、羧甲基淀粉钠、阿司帕坦、硬脂酸镁。

【主要作用/适应症】 用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。

【性 状】本品为白色片。

【用量用法】口服。成人一次1片，一日3次，饭前15～30分钟服。

【规格包装】10mg*36s

【禁忌使用】嗜铬细胞瘤、乳癌、机械性肠梗阻、胃肠出血等疾病患者禁用。

【不良反应】1.偶见轻度腹部痉挛、口干、皮疹、头痛、腹泻、神经过敏、倦怠、嗜睡、头晕等。2.有时导致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化等，但停药后即可恢复正常。

【儿童用药】1岁以下儿童由于其血-脑脊液屏障发育不完善，故不能排除对1岁以下婴儿产生中枢副作用的可能性。

【注意事项】1.孕妇慎用，哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。2.建议儿童使用多潘立酮混悬液。3.心脏病患者(心律失常)以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重，有可能加重心律紊乱。4.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.请将本品放在儿童不能接触的地方。8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物试验显示，多潘立酮可引起大鼠骨骼及内脏的畸形，并可以从大鼠乳汁中分泌。因此妊娠妇女和有妊娠可能的妇女应避免适用本品，授乳妇女应慎用本品。

【老年患者用药】老年患者用药同成人，但随年龄增长，肝肾功能有所下降，请在有经验医师指导下使用。

【药物过量】药物过量的症状包括困倦、定向力障碍和锥体外系反应。一旦药物过量，建议给予活性炭，并严密观察。

【药物相互作用】1.不宜与唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑、大环内酯类抗生素如红霉素、hiv蛋白酶抑制剂类抗艾滋病药物及奈法唑酮等合用。2.抗胆碱能药品如痛痉平、溴丙胺太林、山莨菪碱、颠茄片等会减弱本品的作用、不宜与本品同服。3.抗酸药和抑制胃酸分泌的药物可降低本品的生物利用度，不宜与本品同服。4.本品与地高辛合用时会使后者的吸收减少。5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药代动力学】本品口服后吸收迅速，15～30分钟可达峰值血药浓度。分布以胃肠局部药物浓度最高，血浆次之，脑内几乎没有。本品几乎全部在肝内代谢。半衰期为7小时，通过尿液排泄总量为31.23%，原型药占0.4%；粪便排泄总量65.7%，原型药占10%。

【药理毒理】本品直接作用于胃肠壁，可增加胃肠道的蠕动和张力，促进胃排空，增加胃窦和十二指肠运动，协调幽门的收缩，同时也能增强食道的蠕动和食道下端括约肌的张力，抑制恶心、呕吐。本品不易透过血脑屏障。

【包装型号】10mg*36s/盒。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h20031268

【有 效 期】36月

【生产厂家】江西汇仁药业有限公司