阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊

阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊(德力舒)说明书

【药品名称】

  通用名称：阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊

  商品名称：阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊(德力舒)

  英文名称：aspirinanddipyridamolesustained-releasecapsules

【性 状】本品为胶囊剂，内容物为白色薄膜衣片和黄色微丸。

【药品成份】本品为复方制剂，每粒含双嘧达莫100mg和阿司匹林12.5mg。

【用量用法】□服，成人每次2粒(阿司匹林25mg和双嘧达莫200mg)，每日二次，早晚各服一次。可与食物同服，也可分开。本品应整粒吞服，不能咀嚼。

【规格包装】12s

【禁忌使用】下列患者禁用：1、对阿司匹林或双嘧达莫过敏者；2、已知对其它非甾体抗炎药过敏者；3、具有哮喘、过敏性鼻炎和鼻息肉患者；4、胃十二指肠溃疡或其它原因引起消化道出血的患者；5、患出血性疾病及有出血危险的患者；6、口服抗凝剂(如肝素、双香豆素、氨苄喹哌啶及尿素)类药物患者；7、孕妇及哺乳期妇女。

【不良反应】1、全身：过敏，发热。2、心血管：低血压。3、中枢神经系统：昏迷，头昏、感觉异常、脑出血、颅内出血、蛛网膜下腔出血。4、胃肠：胃炎、溃疡、胃穿孔。5、听觉和前庭障碍：耳鸣、耳聋、高频听力丧失的病人可能感觉不到耳鸣，因此对于此种病人耳鸣不能作为水杨酸中毒的临床指标。6、心率和心律失常：心动过速、心悸、心律失常、室上性心动过速。7、肝胆系统异常：胆石症、黄疸、肝功能异常。8、营养代谢异常：高血糖、口干。9、血小板，出血、凝血异常：血肿，齿龈出血。10、精神异常：易激动。11、生殖：子宫出血。12、呼吸：呼吸急促、哮喘、支气管痉挛、咯血、肺水肿。13、感觉异常：味觉丧失。14、皮肤和附件异常：搔痒，荨麻疹。15、泌尿生殖系统异常：肾功能不全和衰竭、血尿。16、血管：潮红

【儿童用药】儿童使用本品的安全性未建立。

【注意事项】1、肝、肾功能不全者慎用；2、有消化道溃疡病史的患者慎用；3、患严重冠状动脉疾病(如不稳定心绞痛或新近发生的心肌梗塞等的患者)慎用；4、在服药期间应避免饮酒，以防出血的发生；5、在服药期间应密切关注和警惕与消化道溃疡和出血相关的症状，如腹痛、呕血、黑便等，早期发现消化道溃疡和出血，及时就诊和停药；6、在服药期间不宜进行外科手术，以免发生大出血；7、低血压患者慎用；8、患有痛风、月经过多的患者应酌情慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【老年患者用药】国外文献报道，老年健康人(>65岁)用本复方制剂后，双嘧达莫血浆浓度(以auc检测)比55岁以下人的血浆浓度约高40%。提示,老年人应用本品应适当调整剂量。

【药物过量】由于双嘧达莫与阿司匹林的比率，故本品的药物过量可能与双嘧达莫的药物过量的体征和症状一致。双嘧达莫：双嘧达莫药物过量的主要症状如：发热、面红、出汗、不安、感觉无力及眩晕，偶可观察到血压下降及心动过速。对症治疗可包括洗胃，使用升压药。因为双嘧达莫高度蛋白结合，故透析无益处。阿司匹林：水杨酸的毒性主要来自于急性摄取(药物过量)或长期毒性。水杨酸过量的早期信号，包括耳鸣，血浆浓度接近200μg/ml时即产生。阿司匹林血浆浓度超过300μg/ml产生明显的毒性；超过400μg/ml时,产生严重的毒性。成人阿司匹林的致死量约为30g。治疗主要有支持疗法，包括水杨酸的清除，保持体内酸碱与电解质的平衡。

【药物相互作用】腺苷：已有文献报道，双嘧达莫可提高腺苷的血药浓度及对心血管的作用。需要时应调整腺苷的剂量。血管紧张素转换酶(ace)抑制剂：阿司匹林间接作用于肾素-血管紧张素转换通道，与阿司匹林共同给药，ace抑制剂的降钠及降血压作用降低。乙酰唑胺：阿司匹林与乙酰唑胺共用时，由于它们在肾小管竞争性排泄，可导致乙酰唑胺血清浓度升高。抗凝剂治疗(肝素和华法令)：使用抗凝剂治疗的病人，因药物间相互作用及对血小板的影响，加大了出血的危险性。阿司匹林可置换与蛋白结合的华法令，导致延长了凝血时间及出血时间。阿司匹林增加肝素的抗凝活性，加大了出血的危险。抗惊厥药：水杨酸可置换蛋白结合的苯妥英及丙戊酸，导致苯妥英的总浓度降低及提高血清丙戊酸水平。β-阻断剂：与阿司匹林同服，抑制肾前列腺素，导致降低肾血流，降低β-阻断剂的降压效果。乙酰胆碱脂酶抑制剂：双嘧达莫可抵消乙酰胆碱脂酶抑制剂的效果，因此，有可能加重肌无力。甲氨蝶呤：水杨酸可抑制甲氨蝶呤的肾清除，引起骨髓毒性，特别是在老年人或肾功能不全者。利尿剂：在肾脏和心血管疾病患者中合用阿司匹林和利尿剂时，可能会减低利尿剂的疗效。非甾体抗炎药(nsaids)：阿司匹林与其它非甾体抗炎药合用，可能增加出血或导致肾功能降低。口服降糖药：中等剂量的阿司匹林可增加降糖药的有效性，导致低血糖。抗痛风药(丙磺舒及苯磺唑酮)：水杨酸可消除抗痛风药的促尿酸排泄作用。

【药代动力学】尚不明确。

【药理毒理】过量时实验室检查可有脑电图异常、酸碱平衡改变(呼吸性碱中毒及代谢性酸中毒)、低血糖或高血糖、酮尿、低钠血症、低钾血症及蛋白尿。

【包装型号】12s/盒。

【贮藏方式】密闭，置阴凉干燥处。

【批准文号】国药准字h20051028

【有 效 期】24月

【生产厂家】海南海力制药有限公司