亚叶酸钙胶囊

亚叶酸钙胶囊说明书

【药品名称】

  通用名称：亚叶酸钙胶囊

  商品名称：亚叶酸钙胶囊

【成 份】

  化学名：n-4-（2-氨基-5-甲酰基-1，4，5，6，7，8，-六氢-4-氧代-6-喋啶基）甲基氨基苯甲酰基-l-谷氨酸钙盐五水合物。

【药品成份】本品主要成份：亚叶酸钙。

【规格包装】25mg*12s*1板

【性 状】为淡黄色颗料或粉末。

【不良反应】很少见，偶见皮疹、荨麻疹或哮喘等过敏反应。

【用量用法】1作为甲氨蝶呤的解救疗法，一般采用的剂量为5-15mg，口服每6-8小时一次，连续2日。根据血药浓度测定结果控制甲氨蝶呤血药浓度在510mol/l以下。2作为乙胺嘧啶或甲氧苄啶等的解毒，每日口服剂量5-15mg，视中毒情况而定。3用于巨幼细胞贫血，每日口服15mg。4与5-氟尿嘧啶合用时，口服20-30mg/m2体表面积，在5-氟尿嘧啶用药半小时后口服。

【注意事项】1初次使用本品，应在有经验的医师指导下用药，并严格按照规定的剂量及用药时间遵照执行。2本品不应与叶酸拮抗剂（如：甲氨蝶呤）同时使用，以免影响后者的治疗作用。3当患者有下列情况者，本品应慎用于甲氨蝶呤的“解救”治疗：酸性尿（ph<7）、腹水、失水、胃肠道梗阻、胸腔渗液或肾功能障碍。有上述情况时，甲氨蝶呤毒性较显著，且不易从体内排出，病情急需者，本品剂量要加大。4接受大剂量甲氨蝶呤而用本品“解救”者应进行下列各种实验室监察。

【禁忌使用】禁用于恶性贫血及维生素b12缺乏引起的巨幼细胞性贫血。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】本品较大剂量与巴比妥、扑米酮或苯妥英钠同用，可影响抗癫痫作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药理毒理】本品为四氢叶酸的甲酰衍生物。主要用于高剂量甲氨蝶呤等叶酸拮抗剂的解救。甲氨蝶呤的主要作用是与二氢叶酸还原酶结合，通过四氢叶酸还原酶转变为四氢叶酸，能有效地对抗甲氨蝶呤引起的毒性反应。本品可限制甲氨呤对正常细胞的损害程度，逆转甲氨呤对骨髓和胃肠粘膜反应，但对已存在的甲氨蝶呤神经毒性则无明显作用。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】本品口服后易于吸收，1.72±0.8小时后，血清还原叶酸达峰值，药物作用持续3—6小时；经肝和肠粘膜作用后本品代谢为5-甲基四氢叶酸，口服后代谢较肌注快而充分，80-90%经肾排出，5-8%随粪便排泄。

【有 效 期】36月

【包装型号】铝塑包装，25mg*12s*1板/盒。

【生产厂家】浙江万马药业有限公司

【批准文号】国药准字h20000408