儿童常用双氯芬酸钠肠溶片

儿童常用双氯芬酸钠肠溶片：每天0.5～2.0mg/kg，日最大量为3.0mg/kg，分三次服。那它的说明书是什么？

双氯芬酸钠肠溶片说明书如下：

药名

一般名称：双氯芬酸钠肠溶片

商品名称：双氯芬酸钠肠溶片

拼音全码：shuanglvfensuannachangrongpian

化学名：2－[（2，6－二氯苯基)氨基苯乙酸钠。分子式:C14H10CI2NNaO2分子量：318.13

【性状】本品为肠溶片，去除肠溶衣后呈白色。

【适应症/功能主治】1.各种关节炎的关节肿痛症状，如类风湿性关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等；

2.治疗肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛、运动后损伤性疼痛等非关节性软组织风湿性疼痛；

3.手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等急性轻度和中度疼痛；

4.解热成人和儿童的发热。

【规格型号】25mg*24s

【用法用量】

1.成人常用量；①一天75日关节炎～150mg，服用3次，疗效满意后可逐渐减少；②急性疼痛:第一次50mg，以后25～50mg，每6～8小时1次。

2.儿童常用量：一日0.5～2.0mg/kg，日最大量为3.0mg/kg，分3次服。

不良反应

1.胃肠道反应：对于最常见的不良反应，约10%的药物使用者，主要是胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等。停药或对症治疗可消失。少数可能有溃疡、出血和穿孔。

2.神经系统表现为头痛、头晕、嗜睡、兴奋等。

3.引起水肿、尿少、电解质紊乱等不良反应，轻者停药并相应治疗后可消失。

4.其他罕见的血清转氨酶暂时升高，黄疸、皮疹、心律失常、粒细胞减少、血小板减少等很少见，停药后可恢复。

禁止对该产品过敏的患者。禁止对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起哮喘、荨麻疹或其他异常反应的患者。

【注意事项】

1.有肝肾功能损害或溃疡病史者慎用，尤其是老年人。用药期间，肝肾功能应随访检查。

2.本品因含钠而谨慎用于限制钠盐摄入的患者。

儿童用药尚不清楚

【老年患者用药】本品可诱导或加重老年人胃肠道出血、溃疡和穿孔。服用利尿剂或细胞外液流失的老年患者应谨慎使用。

【孕妇和哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘使用。动物试验对胎鼠有毒，但不致畸。孕妇和哺乳期妇女不宜服用。

药物相互作用1.与其他非甾体抗炎药一起饮酒或增加胃肠道不良反应，并有溃疡的风险。长期使用对乙酰氨基酚可增加肾脏的毒副作用。

2.与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强，胃肠道不良反应和出血倾向增加。

3.同时使用肝素、双香豆素等抗凝剂和血小板聚集抑制剂可增加出血风险。

4.与呋塞米同时，后者的钠排放和降压减弱。

5.与维拉帕米、硝苯啶同用时，本品血药浓度增加。

6.本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。

7.本品能增强抗糖尿病药物(包括口服降糖药)的作用。

8.本产品与抗高血压药物同时可影响后者的降压效果。

9.丙磺舒能减少产品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，因此同时应减少产品的剂量。

10.本产品可减少甲氨蝶呤的排泄，增加其血液浓度，甚至达到中毒水平，因此本产品不应与中、大剂量甲氨蝶呤一起使用。

11.本品能降低胰岛素等降糖药物的作用，增加血糖。

12.高钾血症可与保钾利尿可引起高钾血症。

13.阿司匹林可以降低产品的生物利用率。

【药物过量】药物过量时应采用下列治疗措施：应尽快采取洗胃和活性炭处理，以阻止其进一步被吸收。对并发症，例如血压过低、肾衰竭、惊厥、胃肠刺激、呼吸抑制，应进行支持治疗和对症治疗。

药理学毒理学本产品通过抑制环氧合酶来减少前列腺素的合成，在一定程度上抑制脂氧酶，减少白三烯、缓激肽等产物的产生，发挥解热、镇痛和抗炎作用。在动物试验和人类临床实践中都证实了该产品具有解热作用。急性毒性试验结果：大鼠通过口腔LD50为150mg/kg；小鼠经口LD50为390mg/kg。

【药代动力学】口服吸收快，完全。与食物一起服用以降低吸收率。空腹服用血药浓度平均为1～2小时达到峰值，6小时与食物同时达到峰值，血浆浓度降低。药物半衰期约为2小时。血浆蛋白的结合率为99%。在乳汁中，中药浓度很低，可以忽略不计。在关节滑液中，服药4小时，高于当时的血清水平，可维持12小时。肝脏代谢约50%，40%～65%从肾脏排出，35%从胆汁排出，粪便排出1.2～2小时排泄。长期应用无积累作用。

【储存】遮光，密封保存。

铝塑包装，每盒24片。

有效期24月

【批准文号】国药准字H44024989

广东华南制药集团有限公司

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