硝酸咪康唑软膏

硝酸咪康唑软膏(新和成皖南)说明书

【药品名称】

  通用名称：硝酸咪康唑乳膏

  商品名称：硝酸咪康唑软膏

  英文名称：miconazolenitratecream

【成 份】

  化学名：1-[2-(2，4-二氯苯基)-2-[(2，4-二氯苯基)甲氧基]乙基]-1h-咪唑的硝酸盐

【药品成份】本品每支含硝酸咪康唑0.4克，辅料为:二甲基亚砜、白凡士林、16-18醇、液状石蜡、平平加-o、硬脂酸、三乙醇胺、甘油、羟苯乙酯、纯化水。

【规格包装】20g

【性 状】本品为白色或类白色软膏。

【不良反应】偶见过敏、水疱、烧灼感、充血、瘙痒或其他皮肤刺激症状。

【用量用法】皮肤感染外用，涂搽于洗净的患处，早晚各1次，症状消失后(通常需2～5周)应继续用药10天，以防复发。详见说明书。

【注意事项】1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。2.孕妇及哺乳期妇女慎用。3.治疗念珠菌病，需避免密封包扎，否则可促使致病菌生长。4.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。5.用于妇科疾病时：无性生活史的女性应在医师指导下使用；用药期间注意个人卫生，防止重复感染。6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.儿童必须在成人监护下使用。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【禁忌使用】1.皮肤损伤、糜烂或开放性伤口处禁用。2.病毒感染者(如有疱疹、水痘)禁用。

【老年患者用药】对肝功能出现减退的老年患者，用药量应酌减。

【儿童用药】由于儿童处在生长发育期，肝功能还不完善，用药量应酌减。

【药物相互作用】1.本品与香豆素或茚满二酮衍生物等抗凝药合用时，可增强此类药物的作用，导致凝血酶原时间延长，对患者应严密观察，监测凝血酶原时间，调整抗凝药的剂量。2.本品可使环孢素的血药浓度增高，并可能使肾毒性发生的危险性增加，当两药合用时，应对环孢素的血药浓度进行监测。3.利福平可增强本品的代谢，增加肝脏毒性，合用时可降低本品的血药浓度，导致治疗失败。与异烟肼合用时亦可降低本品的血药浓度，故应谨慎合用上述药物。4.苯妥英钠与本品合用可引起两种药物代谢的改变，并使本品的达峰时间延迟，两药合用时应严密观察其反应。5.本品与降糖药合用时，可由于抑制后者的代谢而致严重低血糖症。6.本品与西沙必利合用属禁忌，因合用时抑制细胞色素p-450代谢通道,可导致心律紊乱。7.本品若与阿司咪唑或特非那定合用也有发生心律失常的危险,故也应避免。

【孕妇及哺乳期妇女用药】遵医嘱。

【药理毒理】本品系广谱抗真菌药，其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成，以及影响其代谢过程，对皮肤癣菌、念珠菌等有抗菌作用，对某些革兰阳性球菌也有一定疗效。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封保存。

【药代动力学】本品口服吸收差，口服1g后血药峰浓度仅为1mg/l。血分布半衰期(t1/2α)约为0.4小时，血消除半衰期(t1/2β)约为2.1小时,终末半衰期(t1/2)为20～24小时，血清蛋白结合率为90%。在体内分布广泛，可渗入炎症的关节、眼球的玻璃体及腹腔中，但在脑脊液、痰液、房水中浓度均甚低,对血脑屏障的穿透性亦差。本品主要经肝脏代谢灭活为无活性的代谢物。口服量的14%～22%自尿排出，主要为无活性的代谢物，其中不到1%为原形物。口服量的50%以原形自粪便排出。

【有 效 期】24月

【包装型号】药用软膏铝管，每支20克。

【生产厂家】安徽新和成皖南药业有限公司

【批准文号】国药准字h34022479