力克雷

力克雷(尼古丁咀嚼胶)说明书

【药品名称】

  通用名称：尼古丁咀嚼胶

  商品名称：力克雷(尼古丁咀嚼胶)

  英文名称：nicotinechewinggum

【性 状】本品为微棕黄色胶状方形咀嚼片，有薄荷味。

【药品成份】本品每片含尼古丁树脂酸盐10.0毫克，相当于2毫克尼古丁。辅料为：咀嚼胶基质，木糖醇，薄荷油，薄荷醇，碳酸钠，喹啉黄(e104)，氧化镁，滑石粉。

【用量用法】成人。剂量的选择应根据吸烟者对烟草的依赖程度而定，重度依赖的吸烟者以及用2毫克尼古丁咀嚼胶无效者，应选用4毫克尼古丁咀嚼胶;其他选用2毫克尼古丁咀嚼胶。大部分吸烟者每天需用8—12片合适剂量的咀嚼胶。每天最大剂量不超过24片咀嚼胶。疗程长短因人而异，临床经验显示一个疗程至少需要3个月然后逐渐减少咀嚼胶的用量。当每天只需1—2片尼古丁咀嚼胶时，疗程便可结束，不主张使用尼古丁咀嚼胶超过1年。咀嚼技巧：为防止尼古丁戒断症状，或有吸烟欲望时，可使用一片咀嚼胶。开始时慢慢咀嚼，30分钟后所有尼古丁会从咀嚼胶中释放出来。当你咀嚼时，尼古丁透过口腔粘膜直接进入体内，吞咽下的尼古丁在胃中被分解而失去作用，并可引起不适，因此不要强烈地咀嚼。如果在开始治疗的1-2天里，仔细按照下列指示使用，便会习惯按正确的频度咀嚼，它会提供最佳尼古丁摄入量及避免咀嚼太快导致的副反应，可能需要几天时间适应咀嚼胶的口味，但必须坚持。

【规格包装】2mg*105s

【禁忌使用】1.哺乳期妇女禁用。2.近期的心肌梗塞、不稳定型或严重心绞痛、严重心律失常及急性中风患食管炎、颞下颌关节疾病者禁用。

【不良反应】使用者报告的不良反应大多发生在治疗开始后的最初几周。不良反应是由不正确的咀嚼技巧或与剂量相关的尼古丁的局部或全身药理作用引起的。注意：已报告的一些与使用尼古丁咀嚼胶有关的症状可能是尼古丁血浓度太低而引起的戒断症状，如激惹，睡眠障碍和头昏眼花。有报道在戒烟时发生了口腔溃疡，但是否与使用本品有关目前尚不清楚。常见(发生率1/100)：中枢神经系统：眩晕、头痛。胃肠道：恶心、胃肠道不适、打呃、颚肌疼痛、口腔或喉咙痛。其他：戒烟后对尼古丁的依赖，咀嚼胶可能粘着及在极少的情况下损坏假牙。偶见(发生率1/1

【孕妇及哺乳期妇女用药】哺乳期妇女禁用。

【注意事项】1．尼古丁咀嚼胶产生的满足感不及香烟，因此，一旦克服吸烟习惯，通常停用尼古丁咀嚼胶并不困难。2．戒烟者的意志决定其戒烟成功与否，但使用尼古丁咀嚼胶进行治疗是非常有用的帮助。　3．18岁以下未成年人、孕妇、老年人应在医师指导下使用。4．戴假牙的患者在咀嚼尼古丁咀嚼胶时可能会感到困难，咀嚼胶会粘附且在极少的情况下会损坏假牙。　5．尼古丁咀嚼胶应慎用于严重心脏病患者（如外周动脉闭锁性疾病、脑血管疾病、稳定型心绞痛和失代偿心力衰竭），血管痉挛，不可控制的高血压，严重/中度肝脏损伤，严重肾损伤，活动性十二指肠和胃溃疡。应衡量使用尼古丁替代疗法和继续吸烟两者之间的利弊。　6．无论是吸烟还是替代疗法中的尼古丁都会引起肾上腺髓质释放儿茶酚胺。因此，尼古丁咀嚼胶应慎用于甲状腺功能亢进和嗜铬细胞瘤的患者7．糖尿病患者戒烟后可能需要更低的胰岛素剂量。　8．健康戒烟者体内尼古丁的总清除率有轻微降低，但不用调节剂量。　9．可能对尼古丁依赖性会发生转移，但纯的尼古丁比烟草危害要低。　10．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。　11．本品性状发生改变时禁止使用。12．请将本品放在儿童不能接触的地方。13．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药理毒理】在长期使用后，突然停止使用烟草产品则会导致戒断综合征，包括下列中4个或多个症状：烦躁不安或抑郁情绪、失眠、激惹、挫折或发怒、焦虑、注意力不集中、不安或急躁、心率减缓、食欲或体重增加。渴望吸烟，被确认为临床相关症状，也是尼古丁戒断过程中戒断综合征的一个重要组成部分。临床研究显示，尼古丁替代产品能帮助吸烟者放弃吸烟。作为烟草的成份之一尼古丁的毒性已被广泛地证明。最常见的尼古丁过量症状是恶心和呕吐。严重急性中毒的症状有：脉搏弱及不规则，呼吸困难，全身抽搐。未见尼古丁引起遗传毒性的证据。烟草致癌性主要与烟草高温分解产生的物质有关，而在尼古丁制剂中不会发生。

【药物相互作用】1．吸烟（不是尼古丁）可以提高cyp1a2酶活性。戒烟后，可降低cyp1a2酶的清除率。这将可以引起某些治疗窗较小的药物如茶碱，他克林，氯氮平等的血浆浓度升高。　　2．虽然现有资料不足且其临床意义尚不明确，戒烟后，其它部分通过cyp1a2酶代谢的药物如丙咪嗪、奥氮平、氯米帕明和氟伏沙明等的血浆浓度也将升高。　　3．有限的数据表明，吸烟诱导氟卡尼和喷他佐辛的代谢。　　4．如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【包装型号】2mg*105片/盒

【贮藏方式】存放不超过25℃处。

【批准文号】h20130913

【有 效 期】30月

【生产厂家】mcneilswedenab(瑞典)