法莫替丁咀嚼片

法莫替丁咀嚼片(贝兰德)说明书

【药品名称】

  通用名称：法莫替丁咀嚼片

  商品名称：法莫替丁咀嚼片(贝兰德)

【性 状】本品为白底有红色斑点的咀嚼片

【药品成份】法莫替丁。

【用量用法】咀嚼后咽下。消化性溃疡，一次20mg(1片)，一日2次，早、晚餐后或睡前服。4～6周为一疗程。溃疡愈合后的维持量减半。反流性食管炎用量及疗程应根据病情或遵医嘱。肾功能不全者应减少剂量。

【规格包装】20mg*10s

【禁忌使用】对本品过敏者、严重肾功能不全患者以及孕妇、乳母禁用。

【不良反应】1、循环系统：罕见脉率增加、血压上升及颜面潮红。2、消化系统：偶见转氨酶升高等肝功能异常。罕见腹胀、食欲不振、便秘、腹泻、软便、口渴、恶心及呕吐等。3、中枢神经系统：罕见头痛、头重及全身乏力感。4、过敏反应：偶见皮疹、荨麻疹。出现过敏现象，应停药。5、其它：罕见月经不调、面部水肿及耳鸣等。

【儿童用药】尚不明确。

【注意事项】1、肝功能不全患者及小儿应慎用。2、本品主要由肾脏排泄，肾功能不全的患者应慎用。如果肌酐清除率＜10ml/分钟，每日口服剂量应降至20mg，晚上服用。3、疑为胃部肿瘤的患者，必须先排除胃部恶性瘤，才可以使用本品。4、本品无抗雄激素作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】1、本品不与细胞色素p-450结合，不干扰药物代谢酶的作用，不影响通过这一系统代谢的药物作用，故不影响茶碱、苯妥英、华法林及地西泮等药物的代谢，也不影响普鲁卡因胺等的体内分布，但丙磺舒会抑制法莫替丁从肾小管的排泄。无抗雄激素活性。2、本品不宜与抗酸剂合用，如含氢氧化铝、镁、二甲硅油的抗酸剂可降低法莫替丁的生物利用度，降低其吸收和血药浓度。

【药代动力学】尚不明确。

【药理毒理】本品为组胺h2受体拮抗剂。对胃酸、胃蛋白酶的分泌有抑制作用。胃、十二指肠溃疡患者以一日2次、一次20mg的剂量给予本品1～2个月，对血液中促胃泌素值无影响。正常人、消化性溃疡患者以一日2次、一次20mg的剂量给予本品4周，对血液中泌乳素、促性腺激素和性激素水平均无影响。

【包装型号】20mg*10s/盒。

【贮藏方式】密闭，置阴凉干燥处。

【批准文号】国药准字h20041793

【有 效 期】24月

【生产厂家】广州柏赛罗药业有限公司