酮康唑乳膏

酮康唑乳膏(三超)说明书

【药品名称】

  通用名称：酮康唑乳膏

  商品名称：酮康唑乳膏

  英文名称：ketoconazolecream

【成 份】

  分子式：c26h28cl2n4o4

  分子量：531.44

【药品成份】本品主要成份为酮康唑，其化学名为1-乙酰基-4-［4-［2-(2,4-二氯苯基)-2(1h-咪唑-1-甲基)-1,3-二氧戊环-4-甲氧基］苯基］-哌嗪。

【规格包装】10g

【性 状】本品为乳剂型基质的乳白色或微红色软膏。

【不良反应】较常见的有瘙痒、刺痛或其他刺激症状。

【用量用法】体癣、股癣、花斑癣、皮肤念珠菌病，每日1～2次；脂溢性皮炎，每日2次；甲沟炎、须癣、头癣和手足癣，每日3次。

【注意事项】1.本品动物实验未发现有致癌和诱变。2.肝功能受损者应慎用酮康唑乳膏。3.避免接触眼睛。4.股癣患者，勿穿紧贴内裤或化纤内裤，宜穿棉织宽松内裤。5.足癣患者，浴后将皮肤揩干，特别趾间。宜穿棉纱袜，每天更换。鞋应通气，散布撒布剂或抗真菌粉剂于趾间、足、袜和鞋中，每日1次或2次。6.为减少感染复发，对念珠菌病、体癣、股癣、花斑癣，治疗至少需2～4周，脂溢性皮炎至少需4周或至临床治愈。

【禁忌使用】1.对本品及咪唑类药物过敏者禁用。2.对本处方的活性成份和赋形剂过敏者禁用。

【老年患者用药】外用未发现有特殊问题。

【儿童用药】外用未发现有特殊问题。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.本品可通过胎盘，给大鼠每日服10mg/kg，发现鼠仔有缺指畸变。2.外用未见泌入乳汁。

【药理毒理】本品为咪唑类抗真菌药。这类药物有抑菌作用，浓度高时也可具杀菌作用。可抑制真菌麦角甾醇等固醇的生物合成；损伤真菌胞膜和改变其通透性，致胞内重要物质漏失；也可抑制真菌的甘油三酯和磷脂的生物合成；本品尚可抑制氧化和过氧化酶的活性，引起过氧化物在胞内过度积聚，导致真菌亚细胞结构变性和坏死。对白念珠菌则可抑制其芽孢转变为具有侵袭性的菌丝。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密闭，在凉暗处保存。

【药代动力学】1.局部应用后可穿透表皮，仅微量吸收至全身。阴道应用后吸收量亦甚微。2.在正常人胸、背和臂部，外涂1次，72小时内血中检测未发现有系统吸收达5ng/ml的敏感水平。

【有 效 期】24月

【包装型号】软膏剂铝管，10g/支。

【生产厂家】安徽三超药业有限公司

【批准文号】国药准字h19994000