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药名品牌 | 艾司奥美拉唑镁肠溶片(帮卡欣) |
规格包装 | 20mg*7片/盒 |
生产厂家 | 江西山香药业有限公司 |
本品为处方药,须凭处方在药师指导下购买和使用,详情介绍仅供医学药学专业人士阅读。
仅限线下门店销售,详情请联系门店药师
不良反应
在埃索美拉唑的临床试验中已确定或怀疑有下列不良反应,这些反应均没有剂量相关性。 常见反应 1.(1/100,1/10) :头痛、腹痛、腹泻、腹胀、恶心/呕吐、便秘 ; 少见反应 2.(1/1000,1/100) :皮炎、瘙痒、荨麻疹、头昏、口干。 罕见反应 3.(1/10000,1/1000) :过敏性反应,如血管性水肿,过敏反应, 肝转氨酶升高。在消旋体(奥美拉唑)的使用中曾观察到下列不良反应,因而在埃索美拉唑的使用中也可能发生。 4.中枢和外周神经系统 :感觉异常,嗜睡,失眠,眩晕。可逆性精神错乱,激激动,易攻击,抑郁和幻觉,主要存在于严重疾病患者。
禁忌
已知对埃索美拉唑、其它苯并咪唑类化合物或本品的任何其他成份过敏者禁用。
注意事项
当出现任何报警症状(如显著的非有意的体重下降,反复的呕吐,吞咽困难,吐血或黑便),怀疑有胃溃疡或已患有胃溃疡时,应排除恶性肿瘤,因为使用埃索美拉唑溶片治疗可减轻症状,延误诊断。长期使用该药治疗的患者(特别是使用1年以上者)应定期进行监测。肾功能损害肾功能损害的患者无需调整剂量,对于严重肾功能不全的患者,由于使用该药的经验有限,治疗时应慎重(见药代动力学)肝功能损害轻到中度肝功能损害的患者无需调整剂量,对于严重肝功能损害的患者,应采用的埃索美拉唑镁肠溶片剂量为20mg(见药代动力学)。对驾驶和使用机器能力的影响尚未观察到这方面的影响。
孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠期妇女慎用。哺乳期妇女不应使用。
儿童用药
儿童不应使用。
老年用药
老年患者无需调整剂量。
药物相互作用
埃索美拉唑治疗期间酮康唑和依曲康唑的吸收会降低。与地西泮、西酞普兰、丙米嗪、氯米帕明、苯妥英等合用时,这些药物可能需要降低剂量。因此,苯妥英治疗期间,当合用或停用埃索美拉唑时,建议监测苯妥英的血药浓度。无配伍禁忌。
药理毒理
基于常规的多次用药毒性、基因毒性和生殖毒性研究,临床前的相关研究没有显示埃索美拉唑对人类有特殊的危害。用消旋混合物在大鼠中的致癌研究发现了胃的ECL细胞增生和类癌。在大鼠中对胃的这些效应是由于持续、显著的高胃泌素血症的结果。后者继发于胃酸产生的减少,见于长期使用胃酸分泌抑制剂后的大鼠。
在埃索美拉唑的临床试验中已确定或怀疑有下列不良反应,这些反应均没有剂量相关性。 常见反应 1.(1/100,1/10) :头痛、腹痛、腹泻、腹胀、恶心/呕吐、便秘 ; 少见反应 2.(1/1000,1/100) :皮炎、瘙痒、荨麻疹、头昏、口干。 罕见反应 3.(1/10000,1/1000) :过敏性反应,如血管性水肿,过敏反应, 肝转氨酶升高。在消旋体(奥美拉唑)的使用中曾观察到下列不良反应,因而在埃索美拉唑的使用中也可能发生。 4.中枢和外周神经系统 :感觉异常,嗜睡,失眠,眩晕。可逆性精神错乱,激激动,易攻击,抑郁和幻觉,主要存在于严重疾病患者。
禁忌
已知对埃索美拉唑、其它苯并咪唑类化合物或本品的任何其他成份过敏者禁用。
注意事项
当出现任何报警症状(如显著的非有意的体重下降,反复的呕吐,吞咽困难,吐血或黑便),怀疑有胃溃疡或已患有胃溃疡时,应排除恶性肿瘤,因为使用埃索美拉唑溶片治疗可减轻症状,延误诊断。长期使用该药治疗的患者(特别是使用1年以上者)应定期进行监测。肾功能损害肾功能损害的患者无需调整剂量,对于严重肾功能不全的患者,由于使用该药的经验有限,治疗时应慎重(见药代动力学)肝功能损害轻到中度肝功能损害的患者无需调整剂量,对于严重肝功能损害的患者,应采用的埃索美拉唑镁肠溶片剂量为20mg(见药代动力学)。对驾驶和使用机器能力的影响尚未观察到这方面的影响。
孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠期妇女慎用。哺乳期妇女不应使用。
儿童用药
儿童不应使用。
老年用药
老年患者无需调整剂量。
药物相互作用
埃索美拉唑治疗期间酮康唑和依曲康唑的吸收会降低。与地西泮、西酞普兰、丙米嗪、氯米帕明、苯妥英等合用时,这些药物可能需要降低剂量。因此,苯妥英治疗期间,当合用或停用埃索美拉唑时,建议监测苯妥英的血药浓度。无配伍禁忌。
药理毒理
基于常规的多次用药毒性、基因毒性和生殖毒性研究,临床前的相关研究没有显示埃索美拉唑对人类有特殊的危害。用消旋混合物在大鼠中的致癌研究发现了胃的ECL细胞增生和类癌。在大鼠中对胃的这些效应是由于持续、显著的高胃泌素血症的结果。后者继发于胃酸产生的减少,见于长期使用胃酸分泌抑制剂后的大鼠。
艾司奥美拉唑镁肠溶片(帮卡欣)说明书
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