硝酸咪康唑阴道用软胶囊

硝酸咪康唑阴道用软胶囊(伊贝尔)说明书

【药品名称】

通用名称：硝酸咪康唑阴道用软胶囊

商品名称：硝酸咪康唑阴道用软胶囊

英文名称：miconazolenitratevaginalsoftcapsules

【性 状】本品为白色或微黄色软胶囊，内容物为白色或微黄色粘稠液体。

【药品成份】硝酸咪康唑。

【规格包装】3s

【主要作用/适应症】 用于念珠菌性外阴阴道炎和革兰阳性细菌引起的感染。

【不良反应】不良反应少见，多数为轻度。最常见的不良反应包括局部刺激、瘙痒和烧灼感，尤其是在治疗初期。盆腔痉挛、荨麻疹、皮疹也有发生。偶见过敏反应。如出现上述不良反应，请立即咨询医生。

【用量用法】每晚将硝酸咪康唑阴道用软胶囊送入阴道深部，最好仰卧姿势操作，每次一粒，每日一次，连用三日。对于严重感染，建议从一开始连用六日。

【注意事项】1、发生局部敏感或过敏反应时应停药。2、应采取常规的卫生措施以避免感染和再感染。3、当性伴侣被感染时，应给予恰当治疗。4、置于儿童不易拿到处。

【禁忌使用】对咪唑类或囊壳成分过敏者禁用。

【老年患者用药】老年患者用药同成人。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】1、应避免硝酸咪康唑阴道用软胶囊与某些乳胶产品接触，如阴道避孕隔膜或避孕套，因为乳胶产品可能被损坏。2、已知硝酸咪康唑的全身给药制剂可抑制cyp3a4/2c9。鉴于本品阴道给药的全身吸收有限，因此临床上不太可能发生药物相互作用。但是口服抗凝剂（如法华林）的患者应慎用硝酸咪康唑，并监测抗凝效应。服用华法林的患者同时使用含咪康唑的阴道制剂，可能会出现（齿龈、鼻）和血肿。3、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尽管阴道吸收有限，孕妇在妊娠的前三个月内仍应在医生指导下权衡利弊使用。不清楚硝酸咪康唑是否可从人乳中分泌，因此哺乳期使用硝酸咪康唑阴道用软胶囊时应慎重。

【药理毒理】咪康唑具有强大的抗真菌活性和抗细菌活性能力，对常见的皮肤真菌和酵母菌以及某些革兰氏阳性杆菌和球菌有效。咪康唑抑制真菌中麦角甾醇的生物合成，并改变细胞膜中其它脂质成分的含量，最终导致真菌的死亡。通常，咪康唑对皮肤真菌和酵母菌引起的瘙痒具有迅速的缓解作用。

【药物过量】1、症状如果被意外口服，不会出现问题。但如果与其它药物同时口服，会增加某些其它药物的作用或副作用，如香豆素类衍生物、口服降血糖药和苯妥英。2、治疗若意外口服大量药物，可以采用适宜的胃排空法。

【贮藏方式】遮光，阴凉干燥处保存

【药代动力学】当把软胶囊送入阴道后，最外面的覆盖层迅速崩解，使活性胶体迅速释放出来。阴道内给药的全身吸收有限。使用后8小时，90%的硝酸咪康唑仍存在于阴道中，在血浆或尿液中无法测到原形硝酸咪康唑。

【有 效 期】24月

【包装型号】铝塑包装，3粒/盒。

【批准文号】国药准字h20058234

【执行标准】中国药典2010年版二部

【生产厂家】威海华新药业集团有限公司