小儿氨酚黄那敏片

小儿氨酚黄那敏片说明书

【药品名称】

  通用名称：小儿氨酚黄那敏片

  商品名称：小儿氨酚黄那敏片

  英文名称：pediatricparacetamol,artificialcow-bezoarandchlorphenaminemaleatetablets

【性 状】本品为淡黄色或淡橙黄色片。

【药品成份】本品为复方制剂，其组分为每片含对乙酰氨基酚125mg，人工牛黄5mg，马来酸氯苯那敏0.5g。

【用量用法】口服。一日3次。6个月~1岁，一次1/3片；1~5岁，一次半片；6~9岁，一次1片；9~14岁，一次一片半；15岁以上，一次2片；或遵医嘱。

【规格包装】0.8g*24s

【禁忌使用】1、对本品某一成份过敏禁用。2、活动性消化性溃疡患者禁用。3、新生儿或早产儿禁用。4、孕妇及哺乳期妇女禁用。

【不良反应】1、少数病例可发生粒细胞缺乏症、高铁血红蛋白血症、过敏性皮炎（皮疹、皮肤痛痒等）、肝损害、血小板减少症，思睡等。2、长期大量用药，尤其是在肾功能低下者，可出现肾绞痛或急性肾功能衰竭（少尿、尿毒症）或慢性肾功能衰竭（镇痛药性肾病）。

【儿童用药】尚不明确。

【注意事项】1.用药3-7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。2.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。3.1岁以下儿童应在医师指导下使用。4.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。5.肝、肾功能不全者慎用。6.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.儿童必须在成人监护下使用。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品中对乙酰氨基酚、人工牛黄均可通过胎盘，可能会对胎儿造成不良影响，对胚胎有毒性且能致畸；除人工牛黄不详外，均能通过乳汁分泌，故孕妇及哺乳期妇女禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】1、应用巴比妥类（如苯巴比妥）或解痉药（如颠茄）的患者，长期使用本品时可致肝脏损害。2、本品与氯霉系同用时可增强后者的毒性。3、大量或长期应用本品可减少凝血因子在肝内的合成，故有增强抗凝药的抗凝作用。4、长期大量与阿司匹林，其他水杨酸盐制剂或其他们非甾体类抗炎药合用时，可明显增加肾毒性的危险。

【药代动力学】本品中乙酰氨基酚口服吸收后在体内分布均匀，约有25%与血浆蛋白结合。口服后0.5~2小时血药浓度达峰值。半衰期（t1/2）一般为1~4小时（平均2小时），肾肝功能不全时半衰期不受影响，但肝功能不全患者及新生儿、老年人半衰期有所延长，而小儿则有所缩短。艰乙酰氨基酚能通过乳。

【药理毒理】本品对乙酰氨基酚主要通过抑制前列腺素的合成（抑制前列腺素合成酶）及阻断痛觉神经末梢的冲动而产生镇痛作用，后者可能与抑制前列腺素或其他能使痛觉受体敏感的物质（如5一羟色胺、缓激肽等）的合成有关。解热作用是通过下丘脑体温调节中枢产生周围血管扩张，通过增加皮肤的血流，出汗及热散失而起作用。马来酸氯苯那敏为抗组胺药，有竞争性阻断组胺（h1）受体作用，减轻过敏症状，能缓解感冒所引起的鼻塞、流涕、打喷嚏等症状。人工牛黄具有解热、镇惊作用。

【包装型号】24片/盒。

【贮藏方式】密封

【执行标准】ws-10001-2002

【有 效 期】24月

【生产厂家】贵州同济堂制药有限公司

【批准文号】国药准字h52020896