复方锌铁钙颗粒

复方锌铁钙颗粒(白云山星群)说明书

【药品名称】

  通用名称：复方锌铁钙颗粒

  商品名称：复方锌铁钙颗粒

【性 状】本品为橘黄色颗粒；味酸甜。

【药品成份】本品为复方制剂，每包含葡萄糖酸亚铁100毫克(相当于铁12毫克)，葡萄糖酸锌30毫克(相当于锌4．3毫克)，葡萄糖酸钙400毫克(相当于钙36毫克)，维生素b23毫克。辅料为：蔗糖、食用香精、柠檬黄、甜菊素和枸橼酸适量。

【用量用法】口服。成人：一日3次，一次1包；1～10岁：一次1包，一日2次；6～12个月：一日1包；6个月以下：一日1/2包。

【规格包装】5g*10袋

【禁忌使用】1.对本品中任一成份过敏者禁用。2.胃与十二指肠溃疡、溃疡性结肠炎、严重肾功能障碍者禁用。3.高钙血症、高钙尿症、肾结石患者禁用。4.非缺铁性贫血者禁用。5.血友病患者禁用。

【不良反应】1.可见胃肠道不适，如恶心、呕吐、上腹疼痛、便秘。2.该药品可引起肠蠕动减少，可致便秘，并排泄黑便。

【儿童用药】尚未明确。

【注意事项】1.酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎等患者慎用。2.不应与浓茶同服。3.不应与牛奶同时服用。4.本品宜在饭时或饭后服用，以减轻胃部刺激。5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。6.肾结石患者应在医师指导下使用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.儿童必须在成人监护下使用。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女一般需补充铁锌等元素，但用法用量需遵医嘱。妊娠期补充铁剂以在妊娠中、后期最为适当，因此时铁摄入量减少而需要量增加。治疗剂量铁对胎儿和哺乳的不良影响未见报道。孕妇及哺乳期妇女一般需补充钙剂，但用法用量应遵医嘱。目前尚无钙剂对胎儿影响的动物和人体实验。某些钙剂能经乳汁分泌，但其浓度不足以引起新生儿和婴儿出现钙剂的不良反应。

【老年患者用药】老年患者补充铁剂,用以治疗缺铁性贫血,必要时可适当增加剂量,因为胃液分泌减少,胃酸缺乏,铁自肠黏膜吸收减少.老年人可能由于活性维生素d即维生素d3分泌减少,肠道对钙的吸收降低,故口服剂量应相应增加.

【药物过量】尚未明确。

【药物相互作用】1.本品与磷酸盐类、四环素类及鞣酸等同服，可妨碍本品的吸收。2.本品可减少左旋多巴、卡比多巴、甲基多巴及喹诺酮类的吸收。3.大量饮用含酒精的饮料能减少钙的吸收。4.维生素d、口服避孕药、雌激素能增加本品中钙的吸收。5.本品与洋地黄类或含钾药物并用时必须十分慎重。6.本品与噻嗪类利尿剂同用可发生高钙血症。7.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药代动力学】铁剂以亚铁离子（fe2+）形式主要在十二指肠及空肠近端吸收。对非缺乏铁者，口服摄入铁的5%-10%可自肠黏膜吸收，如体内铁贮存量缺乏，铁的吸收量可成比例增加，一般有20%-30%的摄入铁可被吸收。铁剂与食物同服，其吸收量约较空腹时减少1/3-1/2。铁吸收后与转铁蛋白结合后进入血循环，以供造红细胞所用，也可以铁蛋白或含铁血黄素形式累积在肝、脾、骨髓及其他网状内皮组织。铁的蛋白结合率在血红蛋白中很高。肌红蛋白、酶及转运铁的蛋白均较低，铁蛋白或含铁血黄素也很低。铁的每日排泄总量为0．5-1．0mg，女性由于月经、妊娠、哺乳等原因，每日平均排泄约1．5-2mg。经代谢的铁主要通过肾排泄，未被吸收的铁从粪便排出，少量铁由胆汁、尿、汗液排出。锌在十二指肠与小肠吸收，贮存于红、白细胞及肌肉、骨、皮肤等组织，入血后60%与血清蛋白结合，90%由粪便排出，微量经尿、汗、皮肤脱屑、毛发脱落排出。正常时口服钙剂1/5-1/3被小肠吸收，维生素d和碱性环境促进钙的吸收，食物中的纤维素和植物酸则减少钙的吸收。当机体存在钙缺乏或饮食中钙含量低时，钙的吸收增加。钙的血浆蛋白结合率约45%。口服钙剂80%自粪便排泄，其中主要为未吸收的钙，20%自肾脏排泄，其排泄量与肾功能及骨钙含量有关。

【药理毒理】铁是人体重要元素之一，参与血红蛋白的合成，在传递氧和参与人体代谢活动中起重要作用。铁为血红蛋白及肌红蛋白的主要组成成份。血红蛋白为红细胞中氧的主要携带者。肌红蛋白系肌肉细胞贮存氧的部位，为肌肉运动时提供氧的需要。与三羧酸循环有关的大多数酶和因子均含铁，或仅在铁存在时才能发挥作用，所以对缺铁患者积级补充铁剂后，除血红蛋白合成加速外，与组织缺铁和含铁酶活性降低的有关症状如生长迟缓、行为异常，体力不足、黏膜组织变化以及皮肤、指甲病变也均能逐渐得以纠正。锌参与多种酶的合成与激活，在核酸代谢和蛋白合成中有重要作用，也是生长、性成熟和功能、食欲和味觉以及创口愈合等所必需。锌对蛋白质、核酸合成、肠道蛋白的吸收和消化发挥重要生理功能。锌能促进生长发育，通过对味蕾中味觉素的合成及防止颊黏膜上皮细胞角化不全，维护正常食欲及味觉，增强吞噬细胞吞噬能力，趋化活力及杀菌功能，并且通过超氧化物歧化酶保持吞噬细胞内自由基水平，自由基能破坏微生物的细胞膜，发挥杀菌作用，加速创伤、烧灼、溃疡的愈合；锌对维生素a的代谢及视觉起重要作用，促进及维持性机能，稳定细胞膜，改善组织能量代谢及组织呼吸。钙离子是维持神经、肌肉和骨骼正常功能所必需的；能促进骨骼与牙齿的钙化形成。对维持正常的心、肾、肺和凝血功能，以及细胞和毛细血管通透性也起重要作用，另外，钙还参与调节神经递质和激素的分泌和贮存，维持神经肌肉的正常兴雷性，以及氨基酸的摄取和结合、维生素b12的吸收等。

【包装型号】每包装5g，每盒装10袋。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h44025308

【有 效 期】24月

【生产厂家】广州白云山星群(药业)股份有限公司