盐酸氨溴索口服溶液

盐酸氨溴索口服溶液(哈药)说明书

【药品名称】

  通用名称：盐酸氨溴索口服溶液

  商品名称：盐酸氨溴索口服溶液

  英文名称：ambroxolhydrochlorideoralsolution

【成 份】

  化学名：4-[(2-氨基-3,5二溴-苯基)甲基-氨基]环己醇盐酸盐

  分子式：chbrno·hcl

  分子量：414.6

【药品成份】本品主要成分为盐酸氨溴索。

【规格包装】10ml*18支

【性 状】本品为无色或微黄色澄清液体，味甜，气香。

【不良反应】偶见皮疹、恶心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛、腹泻。

【用量用法】成人及12岁以上儿童:通常在治疗的最初2-3天，一次口服30mg，一日3次(相当于每天口服盐酸氨溴索90mg)，然后一次口服30mg，一日2次(相当于每天口服盐酸氨溴索60mg)。在饭后服用。注意:本品的祛痰作用可以随着补液而增加。根据疾病类型及其严重性，医生会决定服用药物的时间。在没有医师知道的情况下，服用本品不要超过4-5天。如果你忘记服用本品1次或较少剂量，只需按照剂量说明书在适当的时间服用下一个剂量。

【注意事项】1.孕妇、哺乳期妇女慎用。2.儿童用量请咨询医师或药师。3.应避免与中枢性镇咳药（如右美沙芬等）同时使用，以免稀化的痰液堵塞气道。4.本品为一种粘液调节剂，仅对咯痰症状有一定作用，在使用时应注意咳嗽、咯痰的原因，如使用7日后未见好转，应及时就医。5.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.儿童必须在成人监护下使用。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【禁忌使用】对该口服溶液的活性成份：盐酸氨溴索或任何其它组份过敏者禁用。存在下列情况者必须在特定的条件和特殊的监护下使用本品。并且向医生咨询。即使以前曾采取过上述措施也应继续如此。存在肾功能不全或严重肝脏疾病者，服用本品要特别谨慎（如两次服用的间隔时间拉长或小剂量服用）。在某些少见的伴有过多分泌物的支气管疾病（如纤毛无力综合症）的患者，口服本品须注意，必须在医师的指导下服用，因为有可能引起分泌物堵塞支气管。

【老年患者用药】每次口服10ml(30mg)，每日3次；长期服用者可减为每日2次。

【儿童用药】12岁以上儿童:每次口服10ml(30mg)，每日3次；5-12岁儿童：每次5ml(15mg)，每日3次；2-5岁儿童:每次2.5ml(7.5mg)，每日3次；2岁以下儿童:每次2.5mg(7.5mg)，每日2次。或遵医嘱。不论成人或儿童，长期服用者可减为每日2次。

【药物相互作用】1.本品与抗生素（阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素）同时服用，可导致抗生素在肺组织浓度升高。2.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】据报道，用怀孕的minipigs进行实验证实氨溴索有经胎盘的显著转移；用大鼠作致畸研究，接受50mg/kg剂量的氨溴索对生殖和胎儿无不良影响。建议怀孕的头三个月内不予采用。

【药理毒理】本品为粘液溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度，促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。对ambroxol进行小鼠急性毒性试验结果表明，经口灌胃ld50为864.89mg/kg，死亡时间大部分在给后10～30分钟，因呼吸停止而死亡。

【药物过量】据报道短期高剂量输注氨溴索，发现有恶心、呕吐、呼吸困难等症状。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】据文献报道，口服盐酸氨溴索后，经消化道迅速被吸收，约2～4小时血药浓度达峰值，并从血液向组织迅速分布，以肺、肝、肾分布较多；血浆蛋白结合率90％；本品主要经过肝脏代谢，血浆半衰期约7小时，口服给药后72小时几乎70％从尿中排泄。

【有 效 期】36月

【包装型号】10ml*18支/盒。

【生产厂家】哈药集团制药总厂

【批准文号】国药准字h20067200