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药名品牌 | 腹腔镜手术器械(桐庐博瑞达) |
适用症状 | 产品与腹腔镜配套,供腹腔手术用。 |
成分原料 | 产品由穿刺器、抓钳、分离钳、剪刀、钛夹钳、施夹钳、取石钳、肠钳、持针钳、胆囊造影钳、打结钳、活检钳、弹簧抓钳、扇形钳、气腹针、胆管切开刀、转换器、疝气针、冲吸管、推结棒、举宫器组成。产品与人体接触的材料为yy/t0294.1-2005中m号钢和c号钢、yy0672.1-2008中05cr17ni4c |
规格包装 | brd-102 1套 |
生产厂家 | 桐庐博瑞达医疗器械有限公司 |
用法说明 | 尚不明确。 |
腹腔镜手术器械(桐庐博瑞达)说明书
【药品名称】
通用名称:腹腔镜手术器械
商品名称:腹腔镜手术器械
【规格包装】brd-1021套
【药品成份】产品由穿刺器、抓钳、分离钳、剪刀、钛夹钳、施夹钳、取石钳、肠钳、持针钳、胆囊造影钳、打结钳、活检钳、弹簧抓钳、扇形钳、气腹针、胆管切开刀、转换器、疝气针、冲吸管、推结棒、举宫器组成。产品与人体接触的材料为yy/t0294.1-2005中m号钢和c号钢、yy0672.1-2008中05cr17ni4cu4nb制造。抓钳、分离钳、剪刀、钛夹钳、施夹钳、取石钳、肠钳、持针钳、胆囊造影钳、打结钳、活检钳、弹簧抓钳的头部应经热处理,其硬度为200hv0.2~700hv0.2。产品插入人体部位的表面粗糙度ra值:抛光件≤0.2um,钝化件≤0.8um,其余部位≤1.6um。产品耐腐蚀性能应符合yy/t0149-2006中5.4b级的规定。
【贮藏方式】置阴凉干燥处。
【用量用法】尚不明确。
【有 效 期】60月
【包装型号】brd-1021套/盒。
【批准文号】浙食药监械(准)字2013第2220233号
【执行标准】yzb/浙3569-2013
【生产厂家】桐庐博瑞达医疗器械有限公司