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药名品牌 | 腹腔镜配套手术器械(正玺) |
适用症状 | 产品与腹腔镜配合,供临床腹腔手术用。 |
成分原料 | 产品由钛夹钳、取石钳、持针钳、打结钳、分离钳、气腹针、腹腔剪、转换器、切开刀、扇形钳、抓钳、冲洗器和推结器组成。产品接触人体部分采用符合yy0294.1规定的c号和m号不锈钢材料制造。产品表面粗糙度头部和杆部应不大于0.8μm,其余部位应不大于1.6μm;钛夹钳、持针钳、打结钳、分离钳、抓钳的头钳应 |
规格包装 | fqj 1套 |
生产厂家 | 杭州正玺医疗器械有限公司 |
用法说明 | 尚不明确。 |
腹腔镜配套手术器械(正玺)说明书
【药品名称】
通用名称:腹腔镜配套手术器械
商品名称:腹腔镜配套手术器械
【规格包装】fqj1套
【药品成份】产品由钛夹钳、取石钳、持针钳、打结钳、分离钳、气腹针、腹腔剪、转换器、切开刀、扇形钳、抓钳、冲洗器和推结器组成。产品接触人体部分采用符合yy0294.1规定的c号和m号不锈钢材料制造。产品表面粗糙度头部和杆部应不大于0.8μm,其余部位应不大于1.6μm;钛夹钳、持针钳、打结钳、分离钳、抓钳的头钳应经热处理,其硬度为200hv0.2~650hv0.2。腹腔剪的钳头或刀头应经热处理,其硬度为475hv0.2~900hv0.2;切开刀的头部应经热处理,其硬度大于475hv0.2。产品应有良好的耐腐蚀性能,耐腐蚀性应符合yy/t0149中5.4b级的规定。
【贮藏方式】置阴凉干燥处。
【用量用法】尚不明确。
【有 效 期】60月
【包装型号】fqj1套/盒。
【批准文号】浙食药监械(准)字2013第2220283号
【执行标准】yzb/浙3578-2013
【生产厂家】杭州正玺医疗器械有限公司
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