炔雌醇环丙孕酮片

炔雌醇环丙孕酮片(仙琚)说明书

【药品名称】

  通用名称：炔雌醇环丙孕酮片

  商品名称：炔雌醇环丙孕酮片(仙琚)

【性 状】本品为薄膜衣片，除去包衣后，显白色或类白色。

【药品成份】本品为复方制剂，其组份为2mg醋酸环丙孕酮和0.035mg炔雌醇。

【用量用法】口服，于每次月经出血的第一天开始服药，从药盒中取出标记该周星期的药片始用，以后每天按顺序服用，直至服完21片。随后7日不服药，即使月经未停也要在第8日开始服下1盒药，应在每天大约相同的时间服药。

【规格包装】2mg:0.035mg*21s(仙琚)

【禁忌使用】乳腺癌、生殖器官癌等患者禁用，详细内容见说明书。

【不良反应】常见的有恶心、呕吐、头痛、乳房痛、经间少量出血等。详细内容见说明书。

【儿童用药】炔雌醇环丙孕酮片不能用于儿童。

【注意事项】使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。同时使用其它药品，请告知医生。

【孕妇及哺乳期妇女用药】炔雌醇环丙孕酮片禁用于妊娠期。如果服用炔雌醇环丙孕酮片期间发生妊娠，应立即停药。哺乳期也禁用炔雌醇环丙孕酮片。醋酸环丙孕酮可进入哺乳妇女的乳汁。母体剂量的约0.2%可通过乳汁到达新生儿，相当于约1g/kg的剂量。在哺乳期，母亲每日的炔雌醇剂量的0.02%通过乳汁转运给新生儿。

【老年患者用药】对年长妇女没有特殊的推荐剂量。或遵医嘱。

【药物过量】没有关于服药过量造成的严重有害作用的报告。这种情况下可能发生的症状为：恶心、呕吐以及在年轻女孩有轻微的阴道出血。没有解毒药物，进一步处理为对症治疗。

【药物相互作用】雌孕激素联合应用药物如炔雌醇环丙孕酮片与其它药物相互作用，可引起突破性出血和/或避孕失败。下列相互作用已见于文献报道。肝代谢：诱导微粒体酶产生的药物可以通过造成性激素清除增加而发生药物相互作用。（如乙内酰脲、巴比妥酸盐、扑米酮、卡马西平和利福平；怀疑的药物有奥卡西平、托吡酯、非尔氨酯、ritonavir、灰黄霉素，以及含有st.john.swort的产品。

【药代动力学】醋酸环丙孕酮吸收口服醋酸环丙孕酮后吸收迅速而且完全。单次服药约1．6小时后达到血清峰浓度15ng／ml。生物利用度约为88％。分布醋酸环丙孕酮几乎专一性地与血清白蛋白结合。血药总含量中仅有3．5％-4．0％以游离类固醇的形式存在。炔雌醇造成的性激素结合球蛋白(shbg)的增加并不影响醋酸环丙孕酮的血清蛋白结合。酸环丙孕酮的表现分布容积约为986+/-437l。代谢醋酸环丙孕酮几乎能完全代谢。发现的血浆主要代谢产物为15β-oh-cpa，它是通过细胞色素p450酶cyp3a4形成。

【药理毒理】药效学特性由皮脂腺和毛囊组成的毛囊皮脂腺单位是对雄激素敏感的一个皮肤组成部分，痤疮，脂溢性皮炎，妇女多毛症和雄激素性脱发都是这—靶器官异常而造成的临床表现，可能的原因是其敏感性增加或雄激素的血清浓度增高。炔雌醇环丙孕酮片中所含的两种成份都会对高雄激素状态产生有益的影响：醋酸环丙孕酮是雄激素在受体水平的竞争性拮抗剂，可以对靶细胞的雄激素合成产生抑制效应，并可通过抗促性腺效应来降低雄激素的血液浓度；其抗促性腺效应又被炔雌醇所增强，炔雌醇还上调了血浆中的性激素结合球蛋白(shbg)的合成。

【包装型号】21s/盒。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h20065479

【有 效 期】36月

【生产厂家】浙江仙琚制药股份有限公司