小檗碱甲氧苄啶片

小檗碱甲氧苄啶片(迪康长江)说明书

【药品名称】

  通用名称：小檗碱甲氧苄啶片

  商品名称：小檗碱甲氧苄啶片

  英文名称：berberinehydrochlorideandtrimethoprimtablets

【性 状】本品为白色片。

【药品成份】本品为复方制剂，其组分为：每粒含盐酸小檗碱100mg，甲氧苄啶50mg。

【用量用法】口服。一次l～3粒，一日3次。

【规格包装】12s

【禁忌使用】1.对盐酸小檗碱和甲氧苄啶及磺胺类药物过敏者禁用。2.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的儿童禁用。3、新生儿及2个月以内婴儿禁用。

【不良反应】恶心、呕吐、药疹、腹泻，停药后即消失；可发生瘙痒，皮疹，偶可呈严重的渗出性多形红斑；偶可发生无菌性脑膜炎，有头痛、颈项强直等现象。

【儿童用药】1、酸小檗碱可引起溶血性贫血导致，故葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的儿童禁用。2、本品中的甲氧苄啶可能干扰哺乳婴儿的叶酸代谢，新生儿及2个用以内婴儿应禁用此药；儿童正处于生长发育时期，肝肾功能还不完善，用药量应酌减。

【注意事项】1.本品可引起溶血性贫血，导致黄疸。2.用药期间应注意血象检查，在疗程长、服用剂量人、老年、营养不良及服用抗癫痫药者，易出现叶酸缺乏症，如周围血象中的细胞或血小板已有明显减少，则应停药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1、由于甲氧苄啶可穿过胎盘屏障，在胎儿循环及羊水中血药浓度接近母体血药浓度．闲此本品在妊娠期间应川必须权衡利弊片决定是否用药。2、由于甲氧苄啶可分泌至乳汁小，其血药浓度较高，有可能干扰哺乳婴儿的叶酸代谢，虽然在人类中尚未证实其问题存在。但本品对乳母的应用必须权衡利弊后决定是否用药。

【老年患者用药】老年患者由于抵抗力降低，代谢能力减弱，在服用本品时应注意血象检查，如出现严重不良反应应，即停止用药。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】1、盐酸小檗碱与其他药物相互作用尚不明确2、甲氧苄啶：(1）与骨髓抑制剂同时使用发生白细胞、血小板减少机会增多；(2)与氨苯砜同用，二者血药浓度均增高，氨苯砜血药浓度增高使不良反应增多且加重，尤其是正铁血红蛋白血症的发生；(3)抗肿瘤药物、2，4-二氨基嘧啶类药物同时使用，也不宜在应用其他叶酸拮抗剂药物治疗的疗程之间应用本品，因为有产生骨髓再生不良或巨幼红细胞贫血的可能；(4)利血平同时使用可使甲氧苄啶消除增加和血浆半衰期缩短；(5)环孢菌素同用可增加肾毒性；(6)扰苯妥英的肝内代谢，增加苯妥英半衰期，减低其清除率；(7)普鲁卡因胺同时使用可减少肾清除，增加普鲁卡因胺代谢物的血药浓度；(8)抑制华法林的代谢．而增强其抗凝血作用。

【药代动力学】盐酸小檗碱口服吸收差。甲氧苄啶口服吸收完全，给药2小时到达血药峰浓度。吸收后广泛分布至体液及组织，在肝、肾、脾、肌肉、支气管分泌物、唾液、阴道分泌物、前列腺组织及前列腺液中的浓度均超过血药浓度。甲氧苄啶町通过血脑屏障，胎盘屏障并可分泌至乳汁中。甲氧苄啶主要由肾小球滤过，肾小管排出，50％～60％以药物原形排出，其余部分以代谢物形式排出。

【药理毒理】盐酸小檗碱和甲氧苄啶有协同抗菌作用。盐酸小檗碱体外对多种革兰阳性及阴性菌均有抑制作用，其中对溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、霍乱弧菌、脑膜炎奈瑟菌、志贺菌属、伤寒杆菌、白喉杆菌等抑制作用较强。对阿米巴原虫也有一定抑制作用。甲氧苄啶主要干扰细菌叶酸代谢，选择性抑制二氢叶酸还原酶，阻止核酸的合成。因此二者合用的抗菌作用较单药增强．耐药性菌株减少。

【包装型号】铝塑包装,每盒12片。

【贮藏方式】遮光密封，置干燥处。

【批准文号】国药准字h50021674

【有 效 期】24月

【生产厂家】重庆迪康长江制药有限公司