萘普生缓释片

萘普生缓释片(澳普利)说明书

【药品名称】

  通用名称：萘普生缓释片

  商品名称：萘普生缓释片(澳普利)

  英文名称：naproxenreleasetablets

【性 状】本品为薄膜包衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

【药品成份】本品主要成份为萘普生，辅料为羟丙基甲基纤维素、乳糖、磷酸氢钙、硬脂酸镁、滑石粉、聚维酮k-30、乙醇。

【用量用法】口服。成人一次2片，一日1次。

【规格包装】0.25g*12s

【禁忌使用】1.孕妇、哺乳期妇女禁用。2.哮喘、鼻息肉综合征、神经血管性水肿，以及对阿司匹林或其他解热镇痛药过敏者禁用。3.胃、十二指肠活动性溃疡患者禁用。

【不良反应】1.可见恶心、呕吐、消化不良、便秘、胃不适、头晕、头痛、嗜睡、耳鸣、呼吸急促、呼吸困难、哮喘、皮肤瘙痒、下肢水肿。2.可见视力模糊或视力障碍、听力减退、腹泻、口腔刺激或痛感、心慌、多汗。3.偶见胃肠出血、肾损害、过敏性皮疹、精神抑郁、肌无力、血象异常、肝功能损害。

【儿童用药】2岁以下儿童禁用。

【注意事项】1.本品为对症治疗药，不宜长期或大量使用，用于止痛不得超过5天，症状未缓解，请咨询医师或药师。2.有下列情况患者慎用：60岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍（如血友病）。3.下列情况患者应在医师指导下使用：有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。4.儿童用量请咨询医师或药师。5.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。6.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。7.应整片服用，不得碾碎或溶解后服用。8.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。10.本品性状发生改变时禁止使用。11.请将本品放在儿童不能接触的地方。12.儿童必须在成人监护下使用。13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。(1)本品对胎儿的影响研究尚不充分，由于其它非甾体抗炎药可使胎儿动脉导管早闭，又因可抑制前列腺素合成导致难产或产程延长。(2)本品分泌入乳汁中的浓度相当于血药浓度的l％，哺乳期妇女不宜应用。

【老年患者用药】老年人应慎用。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】1.饮酒或与其他抗炎镇痛药同用可使胃肠道不良反应增多，并有溃疡发作的危险。2.与肝素、双香豆素等抗凝药同用，出血时间延长，可出现出血倾向，并有导致胃肠道溃疡的可能。3.本品可降低呋塞米的排钠和降压作用。4.本品可抑制锂的排泄，使血锂浓度升高。5.与丙磺舒同用时，本品血药浓度升高，半衰期延长，疗效增加，但不良反应也相应增加。6.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药代动力学】尚不明确。

【药理毒理】萘普生是非甾体抗炎药物。在经典的动物试验中显示显著的消炎性。此外，还有显著的止痛和解热作用，即使在切除了肾上腺的动物身上也表现出消炎效能，这表明此作用并非通过垂体——肾上腺传输。与其他非甾体消炎药一样，能抑制前列腺合成酶，但其消炎作用的真正机制尚未明确。吸收、分布、消除：口服后，几乎全部在胃肠道吸收。每日口服萘普生缓释片（0.5g)一片与每日口服普通片(0.25g)二片等效。二者血药浓度药时曲线下面积（auc）相等，与普通片相比，有较长达峰时间和较低的峰浓度，萘普生治疗剂量下99%以上都与血清白蛋白结合，95%以原形，6-0-去甲基萘普生及其共扼化合物形式由尿中排出。

【包装型号】药用pvc硬片/药品包装用ptp铝箔，6片*2板/盒。

【贮藏方式】遮光，密闭。

【执行标准】ws1-(x-140)-2003z

【有 效 期】24月

【生产厂家】地奥集团成都药业股份有限公司

【批准文号】国药准字h10970313