法莫替丁片

法莫替丁片(世康特)说明书

【药品名称】

通用名称：法莫替丁片

商品名称：法莫替丁片

英文名称：famotidinetablets

【成 份】

分子式：c8h15n7o2s3

分子量：337.45

【药品成份】本品每片含法莫替丁20毫克。辅料为：淀粉、糊精、蔗糖、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、微晶纤维素、十二烷基硫酸钠。其化学名称为：3-[[[2-[（二氨基亚甲基）氨基]-4-噻唑基]甲基]硫代]-n-氨磺酰丙脒。

【主要作用/适应症】 用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。

【性 状】本品为白色片。

【用量用法】口服。成人一次1片，一日2次。24小时内不超过2片。

【规格包装】20mg*24s

【禁忌使用】1.孕妇和哺乳期妇女禁用　　2.严重肾功能不全患者禁用。

【不良反应】1.循环系统：罕见脉率增加、血压上升及颜面潮红。2.消化系统：偶见转氨酶升高等肝功能异常。罕见腹胀、食欲缺乏、便秘、腹泻、软便、口渴、恶心及呕吐等。3.中枢神经系统：罕见头痛、头重及全身乏力感。4.过敏反应：偶见皮疹、荨麻疹。如出现过敏现象，法莫替丁胶囊应停药。5.其他：罕见月经不调、面部水肿及耳鸣等。

【儿童用药】儿童用量请咨询医师或药师。

【注意事项】1.本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，应咨询医师或药师。2.儿童用量请咨询医师或药师。3.肝功能不全患者及小儿应慎用。4.本品主要由肾脏排泄，肾功能不全的患者应慎用。5.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.儿童必须在成人监护下使用。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医法莫替丁胶囊师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇和哺乳期妇女禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】1.丙磺舒会抑制法莫替丁从肾小管的排泄，与本品同用时，应咨询医师。2.本品不宜与其他抗酸剂合用，如含氢氧化铝、镁的抗酸剂可降低法莫替丁的生物利用度，降低其吸收和血药浓度。3.本品对茶碱、华法林、地西泮和硝苯地平的药代动力学有轻度影响，同时使用时应咨询医师。　4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药代动力学】国内健康志愿者口服后吸收迅速,约2小时血浓度达高峰,半衰期约3小时,文献报道,大鼠口服或静注14c-法莫替丁后,放射性在消化道、肝、肾、颚下腺及胰腺中较高.80%原形物从尿中排出,对肝药酶的抑制作用较轻微。

【药理毒理】本品为组胺h2受体阻滞药。对胃酸分泌具有明显的抑制作用，也可抑制胃蛋白酶的分泌，对动物实验性溃疡有一定保护作用。服药后约1小时起效，作用可维持12小时以上。

【包装型号】铅塑板，24片/板×1板/小盒。

【贮藏方式】遮光，密封保存。

【执行标准】《中国药典》2010年版第二部

【有 效 期】24月

【生产厂家】上海世康特制药有限公司

【批准文号】国药准字h20067930