叶酸片

叶酸片(朗欧)说明书

【药品名称】

通用名称：叶酸片

商品名称：叶酸片

英文名称：folicacidtablets

【成 份】

化学名：n-[4-[(2-氨基-4-氧代-1，4-二氢-6-蝶啶)甲氨基]苯甲酰基]

分子式：c19h19n7o6

分子量：441.40

【药品成份】本品主要成份为叶酸。

【主要作用/适应症】 1.各种原因引起的叶酸缺乏及叶酸缺乏所致的巨幼红细胞贫血；2.妊娠期、哺乳期妇女预防给药；3.慢性溶血性贫血所致的叶酸缺乏。

【性 状】本品为黄色或橙黄色片。

【用量用法】口服：成人，一次5～10mg，一日15～30mg，直至血象恢复正常；儿童，一次5mg，一日3次(或一日5～15mg，分3次);预防用：一次0.4mg，一日一次。

【规格包装】0.4mg*31s

【禁忌使用】维生素b12缺乏引起的巨幼细胞贫血不能单用叶酸治疗。

【不良反应】不良反应较少，罕见过敏反应。长期用药可以出现畏食、恶心、腹胀等胃肠症状。大量服用叶酸时，可使尿呈黄色。

【儿童用药】未进行安全性试验且无可靠参考文献。

【注意事项】1．静脉注射较易致不良反应，故不宜采用；肌内注射时，不宜与维生素b1、维生素b2、维生素c同管注射。2．口服大剂量叶酸，可以影响微量元素锌的吸收。3．诊断明确后再用药。若为试验性治疗，应用生理量(一日0.5mg)口服。4．营养性巨幼红细胞性贫血常合并缺铁，应同时补充铁，并补充蛋白质及其他b族维生素。5．恶性贫血及疑有维生素b12缺乏的病人，不单独用叶酸，因这样会加重维生素b12的负担和神经系统症状。6．一般不用维持治疗，除非是吸收不良的病人。

【孕妇及哺乳期妇女用药】可应用本品。

【老年患者用药】未进行安全性试验且无可靠参考文献。

【药物过量】因大剂量叶酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英钠和扑米酮的抗癫痫作用，可使癫痫发作的临界值明显降低，并使敏感患者的发作次数增多。因此，这些病人应用的叶酸剂量不应当超过1mg，主张不超过400μg为宜，以免影响病情。

【药物相互作用】1.大剂量叶酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英钠和扑米酮的抗癫痫作用，可使癫痫发作的临界值明显降低，并使敏感患者的发作次数增多；2.口服大剂量叶酸，可以影响微量元素锌的吸收。

【药代动力学】口服后主要以还原型式在空肠近端吸收，5～20分钟即出现于血中，一小时后达高峰，其t1/2约为0.7小时。贫血患者吸收速度较正常人快。叶酸由门静脉进入肝脏，以n5-甲基四氢叶酸的形式储存于肝脏中和分布到其他组织器官，在肝脏中储存量约为全身总量的1/3～1/2。治疗量的叶酸约90%自尿中排泄，大剂量注射后2小时，即有20%～30%出现于尿中。

【药理毒理】叶酸系由蝶啶、对氨基苯甲酸及谷氨酸的残基组成的水溶性b族维生素，为机体细胞生长和繁殖必须物质。存在于肝、肾、酵母及绿叶菜蔬如豆类、菠菜、番茄、胡萝卜等内，现已能人工合成。叶酸经二氢叶酸还原酶及维生素b12的作用，形成四氢叶酸（thfa），后者与多种一碳单位（包括ch3、ch2、cho等）结合成四氢叶酸类辅酶，传递一碳单位，参与体内很多重要反应及核酸和氨基酸的合成。thfa在丝氨酸转羟基酶的作用下，形成n5，10甲烯基四氢叶酸，能促使尿嘧啶核苷酸（dump）形成胸腺嘧啶核苷酸（dtmp），后者可参与细胞的dna合成，促进细胞的分裂与成熟。在dna合成过程中，脱氧尿苷酸转变为脱氧胸苷酸，其间所需的甲基由亚甲基四氢叶酸提供。叶酸缺乏时，dna合成减慢，但rna合成不受影响，结果在骨髓中生成细胞体积较大而细胞核发育较幼稚的血细胞，尤以红细胞最为明显，及时补充可有治疗效应。

【包装型号】0.4mg*31s/盒。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h20093829

【有 效 期】36月

【生产厂家】烟台中洲制药有限公司