曲安奈德益康唑乳膏

曲安奈德益康唑乳膏(派瑞松)说明书

【药品名称】

  通用名称：曲安奈德益康唑乳膏

  商品名称：曲安奈德益康唑乳膏(派瑞松)

【性 状】本品为白色乳膏。

【药品成份】本品为复方制剂，每克含硝酸益康唑10毫克、曲安奈德1.0毫克。辅料为：聚氧乙烯-7-硬脂酸酯、聚氧乙烯-5-油酸酯，液状石蜡、苯甲酸、乙二胺四乙酸二钠、丁羟茴醚和纯化水。

【用量用法】局部外用。取适量本品涂于患处，每日早晚各1次。治疗皮炎、湿疹时，疗程2-4周。治疗炎症性真菌性疾病应持续至炎症反应消退，疗程不超过4周。

【规格包装】15g

【禁忌使用】1.皮肤结核、梅毒或病毒感染者（如疱疹、牛痘、水痘）禁用。2.已知对本品过敏患者禁用。

【不良反应】1.局部偶见过敏反应，如出现皮肤烧灼感、瘙痒、针刺感等。2.长期使用时可出现皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。3.通过182名受试者参加的四个临床研究，对本品的安全性进行评价。试验中成人使用本品的不良反应有皮肤烧灼感和皮肤刺激（发生率均为1.6%）、未见其他不良反应报告。通过101名儿童参加的一项临床试验评价本品的安全性，试验中儿童使用本品的不良反应有红斑（发生率为1.0%），未见其他不良反应报告。4.上市后极罕见不良反应有用药部位疼痛、用药部位肿胀、接触性皮炎、脱皮、皮肤纹理异常和红斑。

【儿童用药】尚不明确。

【注意事项】1.避免接触眼睛和其他黏膜（如口腔内、鼻等）。2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。3.不得长期大面积使用。4.儿童、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。5.连续使用不能超过4周，面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处连续使用不能超过2周，症状不缓解请咨询医师。6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.儿童必须在成人监护下使用。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。11.有对咪唑敏感的患者对硝酸益康唑也敏感的报告。12.外用皮质类固醇药物可引起皮肤变薄和萎缩，纹理异常、毛细血管扩张和紫癜，可增加皮肤二重感染或机会性感染的风险。13.本品仅限皮肤使用。皮肤大量使用皮质类固醇类药物（包括曲安奈德），可因大量吸收而产生全身作用。14.如意外吞食，对症治疗。若本品不慎进入眼睛，用清水或生理盐水冲洗，如症状不消失，请尽快就医。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。已知益康唑是cyp3a4/2c9抑制剂。但由于皮肤给药全身吸收有限，临床相关的相互作用少见、但已有口服抗凝血剂的报告。使用口服抗凝血剂，如华法林或醋酸香豆素的患者应慎用、并监测抗凝作用。

【药代动力学】尚不明确。

【药理毒理】本品中硝酸益康唑为抗真菌药，对皮肤癣菌、霉菌和酵母菌（如念珠菌）等有抗菌活性，对某些革兰阳性菌也有效。曲安奈德为糖皮质激素，具有抗炎、止痒及抗过敏作用。

【包装型号】铝管包装，15克/支/盒。

【贮藏方式】密闭，在15-30℃

【执行标准】国家药品标准ws1-(x-398)-20

【有 效 期】24月

【生产厂家】西安杨森制药有限公司

【批准文号】国药准字h20000454