低分子肝素钙注射液

不良反应
本品可产生不同程度的不良反应：
－出血：使用任何抗凝剂都可产生此反应，出理此种情况时，应立即通知医师
－部分注射部位瘀点、瘀斑、轻度血肿和坏死
－局部或全身过敏反应
－血小板减少症（血小板计数异常降低）：应立即通知医师
－少见注射部位严重皮疹发生、向医师咨询
－增加血中某些酶的水平（转氨酶)
－在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉时使用低分子量肝素，有出现椎管内血肿的报道
－当出现任何未提及的不良反应时应立即向医师或药师咨询
禁忌
下列情况禁用本品：
－对肝素及低分子量肝素过敏
－严重的凝血障碍
－有低分子量肝素或肝素诱导的血小板减少症史(以往有血小板计数明显下降)
－活动性消化道溃疡或有出血倾向的器官损伤
－急性感染性心内膜炎（心内膜炎），心脏瓣膜置换术所致的感染除外。
本品不推荐用于下列情况：
－严重的肾功能损害
－出血性脑卒中
－难以控制的动脉高压
－与其它药物共用（见：与其它药物的相互作用）
有任何疑问请咨询医师或药师
注意事项
特别警告：禁止肌肉注射。远离儿童放置。
由于分子量不同，抗Xa活性及剂量不同，不同的低分子肝素不可互相替代使用。应特别注意并遵守相应产品的使用方法。当有肝素诱导的血小板减少症病史的患者使用本品时，应特别小心。
—蛛网膜下腔/硬膜外麻醉：
与其它抗凝剂相同，在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉中，同是使用低分子量肝素，极少有椎管内血肿导致长期或永久性瘫痪的报道。当术后保留硬膜外导管时，可能增大出现上述症状的危险。须进行神经学监测。
须在医师指导下使用本品
未向医师咨询不可擅自停药
使用注意事项：注射本品时应严密监控，任何适应症及使用剂量都应进行血小板计数监测。建议在使用低分子量肝素治疗前进行血小板计数，并在治疗中进行常规计数监测。如果血小板计数显著下降（低于原值的30%～50%），应停用本品。
在下述情况中应小心使用本品：肝肾功能不全患者，有消化道溃疡史，或有出血倾向的器官损伤史，出血性脑卒中，难以控制的严重动脉高压史，糖尿病性视网膜病变；近期接受神经或眼科手术和蛛网膜下腔/硬膜外麻醉。
有任何疑问请咨询医师或药师
孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠初3个月妇女或产后妇女使用本品可能增加出血的危险，须慎用。在妊娠及哺乳期需用本品时，应于使用之前咨询医师或药师。
为保险起见，在妊娠期不宜使用本品，而哺乳期并非禁忌。
儿童用药
本品不适用于儿童。
老年用药
由于60岁以上老年人（特别是女性）对肝素较敏感，故使用本品期间可能易出血，须注意。
药物相互作用
为了避免药物间可能产生的相互作用，须将正在使用的药物名告诉医师或药师。不推荐联合使用下述药物（合用可增加出血倾向）：用于解热镇痛剂量的乙酰水杨酸（及其衍生物），非甾类抗炎药（全身用药），酮洛酸，右旋糖酐40（肠道外使用）。
当本品与下列药物共同使用时应注意：口服抗凝剂，溶栓剂，用于抗血小板凝集剂量的乙酰水杨酸（用于治疗不稳定型心绞痛及非Q波心肌梗死），糖皮质激素（全身用药）。
药物过量
本品过量可导致出血。出现用药过量时，可缓慢静脉注射盐酸鱼精蛋白或硫酸鱼精蛋白中和本品，IIU盐酸鱼精蛋白可中和1.6IU的本品。
药理毒理
低分子量肝素钠具有抗Xa活性，药效学研究表明其可抑制体内、体外血栓和动静脉血栓的形成，但不影响血小板聚集和纤维蛋白原与血小板的结合。在发挥抗栓作用时，出血的可能性较小。
低分子量肝素钠小白鼠皮下注射和尾静脉注射的LD50值分别为3764mg/kg、1655mg/kg。
长期动物实验未证实低分子量肝素钠有致癌作用，对雌雄鼠的生育能力无影响，也没有发现低分子量肝肝素钠对胎儿有明显损害。多次重复给药时，血小板减少、过敏的发生率很低。
药代动力学
药代动力学参数源于对血浆中抗Xa因子活性的研究。皮下注射低分子量肝素钠可迅速并完全被吸收，达峰血药浓度时间（Tmax）为3小时，半衰期约3.5小时，皮下注射时，生物利用度接近100%。低分子量肝素钠主要在肝脏代谢，经尿排出，在老患者中消除半衰期略延长。

低分子肝素钙注射液(赛博利)说明书