法莫替丁分散片

法莫替丁分散片(白云山)说明书

【药品名称】

  通用名称：法莫替丁分散片

  商品名称：法莫替丁分散片(白云山)

【成 份】

  分子式：c8h15n7o2s3

  分子量：337.45

【药品成份】法替丁。

【规格包装】36s

【性 状】本品为白色或类白色片。

【不良反应】1.循环系统：罕见脉率增加、血压上升及颜面潮红。2.消化系统：偶见转氨酶升高等肝功能异党。罕腹账、食欲不振、便秘、腹泻、软便、口渴、恶心及呕吐等。3.中枢神经系统：罕见头痛、头重及全身乏力感。4.过敏反应：偶见皮疹、荨麻疹、出现过敏现象，应停药。5.其它：罕见月经不调、面部水肿及耳鸣等。

【用量用法】口服。1.十二指肠溃疡，40mg(2片)/晚，疗程为4～8周，如溃疡愈合，则治疗期限可以缩短，维持量20mg(1片)/晚，以预防复发。2.良性胃溃疡，40mg(2片)/晚，疗程4～8周。3.胃泌素瘤，患者先前若没有服抗分泌药物，起始剂量为40mg/6小时，剂量可高达800mg(40片)/日，持续一年，并无明显的快速免疫反应发生；患者如果已经服用其它h2受体拮抗剂，可以直接转服法莫替丁，超始剂量须高于未使用其它h2受体拮抗剂的患者，起始剂量取决于病情的严重与否及先前服用h2拮剂最后的一次剂量。4.缓解食管胃反流性疾病的症状，20mg(1片)/次，2次/日。5.胃食管反流性疾病引起食管糜烂和溃疡，10mg(半片)/次，2次/日。6.肾功能减退1次/日，或剂量减速半。

【注意事项】1.对本品过敏、严重肾功能不全者，以及孕妇、乳母禁用。2.肝功能不全患者及小儿应慎用。3.本品主要由肾脏排泄，肾功能不全的患者应慎用。如果肝酐清除率降＜每分钟10ml，口服剂量应降至每晚20mg(1片)。4.疑胃部肿瘤的患者，必须先排除胃部恶性瘤，才可以使用本品。5.本品无抗雄激素作用。

【禁忌使用】对本品过敏者、严重肾功能不全患者禁用。

【老年患者用药】由于老年患者肝肾功能低下或有潜在心脏疾病或患有高血压等，应根据老年患者的体质确定剂量，并慎用。

【儿童用药】婴幼儿慎用。

【药物相互作用】1.本品不与细胞色素p-450结合，不干扰药物代谢酶的作用，不影响通过这一系统代谢的药物作用。无抗雄激素活性。2.本品不宜与抗酸剂合用，如含氢氧化铝、镁、二甲硅油抗酸剂可降低法莫替丁的生物利用度，降低吸收、降低血药浓度。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女禁用。

【药理毒理】本品为胍基噻唑类的h2受体阻滞药，具有对h2受体亲和力高的特点，对胃酸分泌具有明显的抑制作用，对动物实验性溃疡有一定的保护作用，也可以抑制胃蛋白酶的分泌。

【药物过量】本品不良反应较西咪替丁、雷尼替丁少而且轻，停药后即可消失。若药物过一，应洗胃，并进行支持疗法。神经系统的毒性症状能否参照西咪替丁用拟胆碱药毒扁豆碱治疗，而避免与中枢抗胆碱药同时使用，以免加重中枢神经毒性反应，请遵医嘱。

【贮藏方式】密闭，置阴凉干燥处。

【药代动力学】国内健康志愿者口服40mg分散片后2.4±0.5小时血药浓度达到高峰，达峰浓度为国内健康志愿者口服40mg法莫替丁分散片后2.4±0.5小时血药浓度达到高峰，达峰浓度为157.99±34.97。半衰期为3.17±17.76h。口服可维持有效血药浓度12h。文献报道，大鼠口服或静注14c-famotidine后放射性在消化道、肝、肾、腭下腺及胰腺中较高。80%以原形从尿中排泄，本品对肝药酶的抑制作用较轻微。

【有 效 期】24月

【包装型号】36s/盒。

【生产厂家】广州白云山光华制药股份有限公司

【批准文号】国药准字h20070157