格列吡嗪片

格列吡嗪片(哈药)说明书

【药品名称】

  通用名称：格列吡嗪片

  商品名称：格列吡嗪片(哈药)

【性 状】本品为白色片，在水中迅速崩解。

【药品成份】本品主要成份为格列吡嗪。

【用量用法】口服剂量因人而异，一般推荐剂量一日2.5-20mg(0.5-4片)。早餐前30分钟服用。日剂量超过15mg(3片)，宜在早、中、晚分三次餐前服用。单用饮食疗法失败者：起始剂量一日2.5-5mg(0.5-1片)，以后根据血糖和尿糖情况增减剂量，每次增减2.5-5mg(0.5-1片)。一日剂量超过15mg(3片)，分2-3次餐前服用。已使用其它口服磺酰脲类降糖药者：停用其它磺酰脲药3天，复查血糖后开始服用本品。从5mg(1片)起逐渐加大剂量，直至产生理想的疗效。最大日剂量不超过30mg(6片)。

【规格包装】5mg*60s

【禁忌使用】1．对磺胺药过敏者。2．已明确诊断的i型糖尿病患者。3．2型糖尿病患者伴有酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤和重大手术等应激情况。4．肝、肾功能不全者。5．白细胞减少的病人。

【不良反应】1．较常见的为肠胃道症状(如恶心、上腹胀满)、头痛等，减少剂量即可缓解。2．个别患者可出现皮肤过敏。3．偶见低血糖，尤其是挑战者经体产者、活动过度者、不规则进食、饮酒或肝功能损害者。4．亦偶见造血系统可逆性变化的报道。

【儿童用药】尚不明确。

【注意事项】1．病人用药时应遵医嘱，注意饮食控制和用药时间。2．下列情况应慎用：体质虚弱、高热、恶心和呕吐、有肾上腺皮质功能减退或垂体前叶功能减退症者。3．用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝、肾功能、血象、并进行眼科检查。4．避免饮酒，以免引志类戒断反应。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1．动物实验和临床观察证明碘酰脲类降血糖药可造成死胎和胎儿畸形，故孕妇禁用。2．本类药物可由乳汁排出，乳母不宜用，以免婴和发生低血糖。

【老年患者用药】从小剂量开始，逐渐调整剂量。

【药物过量】儿童使用的安全性和有效性尚未确立。

【药物相互作用】1．本药与双香豆素类、单胺氧化酶抑制剂、保泰松、磺胺类药、氯霉素、环磷酰胺、丙磺舒、水杨酸类药合用可增加其降血糖作用。2．与肾上腺素、肾上腺皮质激素、口服避孕药、噻嗪类利尿剂合并使用时，可降低其降血糖作用。3．与β阻断药并用时应谨慎。4．缩短本品在胃肠道滞留时间的胃肠道疾病，可影响本品的药代动力学和药效。

【药代动力学】能迅速完全地由肠内吸收，口服后30分钟见效。1-3小时达最高血药浓度，半衰期为5小时左右，维持降血糖长达10小时以上。本品主要经肝脏代谢，约85%的代谢物无降糖活性。

【药理毒理】本品为第二代磺酰脲类抗糖尿病药。对大多数2型糖尿病患者有效，可使空腹及餐后血糖降低，糖化血红蛋白(hbalc)下降1%～2%。此类药主要作用为刺激胰岛b细胞分泌胰岛素，但先决条件是胰岛b细胞还有一定的合成和分泌胰岛素的功能。其机制是与b细胞膜上的磺酰脲受体特异性结合，从而使k通道关闭，引起膜电位改变，ca通道开启，胞液内ca升高，促使胰岛素分泌。此外还有胰外效应，包括改善外周组织(如肝脏、肌肉、脂肪)的胰岛素抵抗状态。

【包装型号】5mg*60s/盒。

【贮藏方式】密闭，置阴凉干燥处。

【批准文号】国药准字h10983144

【有 效 期】24月

【生产厂家】哈药集团制药总厂