氧氟沙星凝胶

氧氟沙星凝胶(葆士莱)说明书

【药品名称】

  通用名称：氧氟沙星凝胶

  商品名称：氧氟沙星凝胶(葆士莱)

  英文名称：ofloxacingel

【成 份】

  分子式：c18h20fn3o4

  分子量：361.38

【药品成份】本品主要成份为氧氟沙星。其化学名称为：(±)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7h–吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并噁嗪-6-羧酸。

【规格包装】10g

【性 状】本品为微黄色至淡黄绿色透明状半固体凝胶。

【不良反应】目前本品皮肤用药的文献报道记载本品不良反应少见，但本品是否会出现局部刺激症状及局部或全身过敏反应尚不明确。

【用量用法】局部外用，一日2次，脓性分泌物多者，先用生理盐水清洁患处后再使用本品。

【注意事项】1.和其他抗感染药一样，延长使用本品将可能导致非敏感微生物的过度生长，包括真菌。因此本品不应长期使用。2.喹诺酮类药物全身用药时，即使只有一次，也有可能发生过敏反应，某些反应伴有心血管虚脱、丧失知觉、血管性水肿(包括咽、喉或脸部水肿)、气道阻塞、呼吸困难、荨麻疹、瘙痒等。如果发生皮疹或其他过敏反应的症状，应立即停止用药并咨询医生。3.严重肝肾功能不全者慎用。4.请将本品放在儿童不能接触的地方。

【禁忌使用】对喹诺酮类药物过敏者禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】儿童使用本品的疗效及安全性尚未确立。未成熟动物口服喹诺酮类药物可引起关节病。

【药物相互作用】本品的药物相互作有尚不清楚。但是，已经证明某些喹诺酮类药物全身服用时可增加茶碱的血药浓度，干扰咖啡因的代谢，增加口服抗凝药华法林及其衍生物的作用，如果同服环孢菌素，患都可能会有一过性血清肌酐升高。

【孕妇及哺乳期妇女用药】由于目前还没有对怀孕妇女进行充分的控制性研究，因此对于怀孕妇女，只有在判断药物的潜在利益大于对胎儿的潜在风险时，才能使用本品。氧氟沙星可通过人乳汁排泄，因此哺乳妇女慎用。

【药理毒理】1.本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌，包括枸橼酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青菌素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有一定抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。2.本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。氧氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌dna螺旋酶的a亚单位，抑制dna的合成和复制而导致细菌死亡。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】遮光，密闭保存。

【药代动力学】氧氟沙星皮肤用药的药代动力学特点尚不清楚。全身给药时，氧氟沙星蛋白结合率为20%～25%。氧氟沙星吸收入血后主要以原形自肾排泄，少量(3%)在肝内代谢，尿中代谢物很少，以原形自粪便中排出少量。氧氟沙星可通过胎盘屏障，也可通过乳汁分泌。

【有 效 期】24月

【包装型号】药用铝管装，10g/支。

【批准文号】国药准字h20065815

【执行标准】新药转正标准29

【生产厂家】浙江盛基药业有限公司