萘普生胶囊

【不良反应】 1、皮肤瘙痒、呼吸短促、呼吸困难、哮喘、耳鸣、下肢水肿、胃烧灼感、消化不良、胃痛或不适、便秘、头晕、嗜睡、头痛、恶心及呕吐等。 2、视力模糊或视觉障碍、听力减退、腹泻、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等。　　　 3、胃肠出血、肾脏损害（过敏性肾炎、肾病、肾乳头坏死及肾功能衰竭等）、荨麻疹、过敏性皮疹、精神抑郁、肌肉无力、出血或粒细胞减少及肝功损害等较少见。

【禁 忌】对本品或同类药有过敏史，对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起过哮喘、鼻炎及鼻息肉综合征者，均应禁用；孕妇、哺乳期妇女禁用。胃、十二指肠活动性溃疡患者禁用。

【注意事项】 1、交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，对本品也过敏。 2、对诊断的干扰：可影响尿5-羟吲哚醋酸（5-hiaa）及17-酮类固醇的测定值。 3、下列情况应慎用：有凝血机制或血小板功能障碍时、哮喘、心功能不全或高血压、肝肾功能不全。 4、长期用药应定期进行肝、肾功能、血象及眼科检查，须根据患者对药物的反应而调整剂量，一般应用最低的有效量。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 1、本品对胎儿的影响研究尚不充分，由于其他非甾体抗炎药可使胎儿动脉导管早闭，又因可抑制前列腺素合成导致难产或产程延长，故除非另有原因，否则孕妇不宜应用。 2、本品分泌入乳汁中的浓度相当于血药浓度的l%，哺乳期妇女不宜用。

【药物相互作用】 l、饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时，胃肠道的不良反应增多，并有溃疡发生的危险。 2、与肝素及双香豆素等抗凝药同用，出血时间延长．可出现出血倾向，并有导致胃肠道溃疡的可能。 3、本品可降低呋塞米的排钠和降压作用。 4、本品可抑制锂随尿排泄．使锂的血药浓度升高。 5、与丙磺舒同用时，本品的血药浓度升高, t1/2延长．可增加疗效，但毒性反应也相应加大。

【药物过量】超量中毒时应予以紧急处理，包括催吐或洗胃，口服活性炭及抗酸药，给予对症及支持疗法，并合理使用利尿药。

【药理毒理】本品为非甾体抗炎药，其镇痛、抗炎、解热作用，通过抑制前列腺素合成而起作用。

【药代动力学】口服后吸收迅速而完全，口服后2～4小时血药浓度达峰值。与食物、含镁和铝物质同服吸收率降低，与碳酸氢钠同服吸收加快。血浆蛋白结合率高于99%。t1/2一般为13 小时。在肝内代谢，经肾脏排泄．约有95%以原形及其结合物随尿排出。

萘普生胶囊(通德)说明书

【药品名称】

通用名称：萘普生胶囊

商品名称：萘普生胶囊(通德)

英文名称：naproxencapsules

【成 份】

分子式：c14h14o3

分子量：230.26

【药品成份】本品主要成份为：萘普生。其化学名称为：（+）-α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸。

【主要作用/适应症】 适用于治疗风湿性和类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、痛风、关节炎、腱鞘炎。亦可用于缓解骨肉骨骼扭伤、挫伤、损伤以及痛经等所致的疼痛。

【性 状】本品为j胶囊剂。

【用量用法】口服1、成人常用量：(1)抗风湿，一次0.25～0.5g，早晚各一次，或早晨服0.25g，晚上服0.5g；(2)止痛，首次0.5g，以后必要时0.25g，必要时每6～8小时一次；(3)痛风性关节炎急性发作，首次0.75g，以后一次0.25g，每8小时一次，直到急性发作停止；(4)痛经，首次0.5g，以后必要时0.25g，每6～8小时一次。2、小儿常用量：抗风湿，按体重一次5mg/kg，一日2次。

【规格包装】0.125g*20s

【禁忌使用】对本品或同类药有过敏史，对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起过哮喘、鼻炎及鼻息肉综合征者，均应禁用；孕妇、哺乳期妇女禁用。胃、十二指肠活动性溃疡患者禁用。

【不良反应】1、皮肤瘙痒、呼吸短促、呼吸困难、哮喘、耳鸣、下肢水肿、胃烧灼感、消化不良、胃痛或不适、便秘、头晕、嗜睡、头痛、恶心及呕吐等。2、视力模糊或视觉障碍、听力减退、腹泻、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等。　　　3、胃肠出血、肾脏损害（过敏性肾炎、肾病、肾乳头坏死及肾功能衰竭等）、荨麻疹、过敏性皮疹、精神抑郁、肌肉无力、出血或粒细胞减少及肝功损害等较少见。

【儿童用药】尚不明确。

【注意事项】1、交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，对本品也过敏。2、对诊断的干扰：可影响尿5-羟吲哚醋酸（5-hiaa）及17-酮类固醇的测定值。3、下列情况应慎用：有凝血机制或血小板功能障碍时、哮喘、心功能不全或高血压、肝肾功能不全。4、长期用药应定期进行肝、肾功能、血象及眼科检查，须根据患者对药物的反应而调整剂量，一般应用最低的有效量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1、本品对胎儿的影响研究尚不充分，由于其他非甾体抗炎药可使胎儿动脉导管早闭，又因可抑制前列腺素合成导致难产或产程延长，故除非另有原因，否则孕妇不宜应用。2、本品分泌入乳汁中的浓度相当于血药浓度的l%，哺乳期妇女不宜用。

【老年患者用药】慎用。

【药物过量】超量中毒时应予以紧急处理，包括催吐或洗胃，口服活性炭及抗酸药，给予对症及支持疗法，并合理使用利尿药。

【药物相互作用】l、饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时，胃肠道的不良反应增多，并有溃疡发生的危险。2、与肝素及双香豆素等抗凝药同用，出血时间延长．可出现出血倾向，并有导致胃肠道溃疡的可能。3、本品可降低呋塞米的排钠和降压作用。4、本品可抑制锂随尿排泄．使锂的血药浓度升高。5、与丙磺舒同用时，本品的血药浓度升高,t1/2延长．可增加疗效，但毒性反应也相应加大。

【药代动力学】口服后吸收迅速而完全，口服后2～4小时血药浓度达峰值。与食物、含镁和铝物质同服吸收率降低，与碳酸氢钠同服吸收加快。血浆蛋白结合率高于99%。t1/2一般为13小时。在肝内代谢，经肾脏排泄．约有95%以原形及其结合物随尿排出。

【药理毒理】本品为非甾体抗炎药，其镇痛、抗炎、解热作用，通过抑制前列腺素合成而起作用。

【包装型号】20粒/盒。

【贮藏方式】遮光，密封保存。

【执行标准】中国药典2010年版二部

【有 效 期】24月

【生产厂家】成都通德药业有限公司

【批准文号】国药准字H51021986