西咪替丁胶囊

西咪替丁胶囊(安阳)说明书

【药品名称】

  通用名称：西咪替丁胶囊

  商品名称：西咪替丁胶囊

  英文名称：cimetidinecapsules

【成 份】

  化学名：n'-甲基-n"-[2[[(5-甲基-1h-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-n-氰基呱

  分子式：c10h16n6s

  分子量：252.34

【药品成份】主要成分西咪替丁。

【规格包装】0.2g*50s

【性 状】本品为白色片或加有着色剂的淡蓝色或浅绿色片,或为薄膜衣片。

【不良反应】本品的不良反应总体上讲并不常见,且通常在继续用药或停药后可消失。1．较常见的不良反应有腹泻、头晕、乏力、头痛和皮疹等。2．本品有轻度抗雄性激素作用,用药剂量较大（每日在1.6g以上）时可引起男性乳房发育、女性溢乳、性欲减退、阳痿、精子计数减少等,停药后即可消失。3．本品可通过血-脑脊液屏障,具有一定的神经毒性。偶见精神紊乱,多见于老年、幼儿、重病患者,停药后48小时内能恢复。在治疗酗酒者的胃肠道合并症时,可出现震颤性谵妄,酷似戒酒综合征。4．本品罕见的不良反应有：过敏反应、发热、关节痛、肌痛、粒细胞减少、血小板减少、间质性肾炎、肝脏毒性、心动过缓、心动过速等。

【用量用法】1.治疗十二指肠溃疡或病理性高分泌状态,一次0.2～0.4g,一日4次,餐后及睡前服,或一次0.8g,睡前1次服。2.预防溃疡复发,一次0.4g,睡前服。3.肾功能不全患者用量减为一次0.2g,12小时1次。4.小儿:口服,一次按体重5～10mg/kg,一日2～4次。5.老年患者用量酌减。

【注意事项】1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解请咨询医师或药师.2.儿童﹑老年患者应在医师指导下使用.3.下列情况慎用:严重心脏及呼吸系统疾患﹑系统性红斑狼疮﹑器质性脑病﹑肝肾功能不全.4.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医.5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用.6.本品性状发生改变时禁止使用.7.请将本品放在儿童不能接触的地方.8.儿童必须在成人监护下使用.9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师.

【禁忌使用】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【老年患者用药】用量酌减.

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】1.本品若与氢氧化铝,氧化镁等抗酸剂合用时,本品的吸收可能减少,故一般不提倡同用。2.本品与硝西泮（硝基安定）﹑地西泮（安定）﹑茶碱﹑普萘洛尔（心得安）﹑苯妥英钠﹑阿司匹林等同用时,均可使这些药物的血药浓度升高,作用增强,出现不良反应,甚至是毒性反应,故本品不宜与这些药物同用。3.本品与氨基糖苷类抗生素如庆大霉素等同用时可能导致呼吸抑制或呼吸停止。4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】能通过胎盘屏障，并能进入乳汁，孕妇和哺乳期妇女禁用。

【药理毒理】本品能明显抑制昼夜基础胃酸分泌，也能抑制由食物、组胺、五肽胃泌素、咖啡因与胰岛素等所诱发的胃酸分泌。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】口服后约60%~70%由肠道迅速吸收，血药浓度达峰时间（tmax）为45~90分钟。口服生物利用度（f）约为70%，年轻人对本品的吸收情况往往较老年人好。血浆蛋白结合率低。服用300mg平均峰浓度（cmax）为1.44ug/ml，可抑制基础胃酸分泌50%达4~5小时。本品广泛分布于全身组织（除脑以外），在肝脏内代谢，主要经肾排泄。24小时后口服量的约48%以原形自肾排出；10%可从粪便排出。本品可经血液透析清除。肾功能正常时半衰期（t1/2）为2小时，肌酐清除率在20~50ml/分，半衰期（t1/2）为2.9小时，当<20ml/分时为3.7小时，肾功能不全时为5小时。本品可经胎盘转运和从乳汁排出。

【有 效 期】24月

【包装型号】0.2g×50粒/瓶。

【生产厂家】河南省安阳市第一制药厂

【批准文号】国药准字h41023869