头孢氨苄胶囊

头孢氨苄胶囊(普康)说明书

【药品名称】

  通用名称：头孢氨苄胶囊

  商品名称：头孢氨苄胶囊

  英文名称：sustainedreleasecefalexincapsules

【性 状】本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

【药品成份】本品主要成分为头孢氨苄。其化学名为：(6r,7r)-3-甲基-7-[(r)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸—水合物。

【用量用法】口服：成年人及体重20kg以上儿童，常用量每日1～2g，分2次于早、晚餐后口服。20kg体重以下儿童，一日每公斤体重40～60mg，分2次于早、晚餐后口服。或遵医嘱。

【规格包装】0.125g*20s

【禁忌使用】对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用。

【不良反应】1.恶心、呕吐、腹泻和腹部不适较为多见。2.皮疹、药物热等过敏反应，偶可发生过敏性休克。3.头晕、复视、耳鸣、抽搐等神经系统反应。4.应用本品期间偶可出现一过性肾损害。5.偶有患者出现血清氨基转移酶升高、coombs试验阳性。溶血性贫血罕见，中性粒细胞减少和伪膜性结肠炎也有报告。

【儿童用药】尚不明确。

【注意事项】1.在应用本品前须详细询问患者对头孢菌素类、青霉素类及其他药物过敏史，有青霉素类药物过敏性休克史者不可应用本品，其他患者应用本品时必须注意头孢菌素类与青霉素类存在交叉过敏反应的机会约有5%～7%，需在严密观察下慎用。一旦发生过敏反应，立即停用药物。如发生过敏性休克，须立即就地抢救，包括保持气道通畅、吸氧和肾上腺素、糖皮质激素的应用等措施。2.有胃肠道疾病史的患者，尤其有溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗菌药物相关性结肠炎(头孢菌素很少产生伪膜性肠炎)者以及肾功能减退者应慎用本品。3.对诊断的干扰：应用本品时可出现直接coombs试验阳性反应和尿糖假阳性反应(硫酸铜法);少数患者的碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶皆可升高。4.当每天口服剂量超过4g(无水头孢氨苄)时，应考虑改用注射用头孢菌素类药物。5.头孢氨苄主要经肾排出，肾功能减退患者应用本品须减量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品透过胎盘，故孕妇应慎用;本品亦可经乳汁排出，虽至今尚无哺乳期妇女应用头孢菌素类发生问题的报告，但仍须权衡利弊后应用。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】1.与考来烯胺(消胆胺)合时，可使头孢氨苄的平均血药浓度降低。2.丙磺舒可延迟本品的肾排泄，也有报告认为丙磺舒可增加本品在胆汁中的排泄。

【药代动力学】健康成年人餐后半小时口服本品0.5g后，血药峰浓度约为5μg/ml，半衰期为1.5小时。血浆中药物浓度维持≥3.14μg/ml的时间可达4小时以上。除脑和脑脊液外，本品的组织分布良好。本品主要经肾排泄。口服后12小时内，尿中回收率在65%以上。

【药理毒理】本品具有抑制细菌细胞壁合成的作用，体外试验表明对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、各组链球菌、肺炎球菌以及部分大肠杆菌、克雷伯氏菌属、奇异变形杆菌以及流感杆菌具有较好的抗菌活性。本品对葡萄球菌所产生的青霉素酶稳定，因而对青霉素耐药的金黄色葡萄菌亦有良好的抗菌作用。

【包装型号】铝塑包装，20粒/盒。

【贮藏方式】阴凉干燥处，避光。

【批准文号】国药准字h20053277

【有 效 期】24月

【生产厂家】上海普康药业有限公司