拉米夫定片

拉米夫定片(同丁)说明书

【药品名称】

通用名称：拉米夫定片

商品名称：拉米夫定片

英文名称：lamivudinetablets

【成 份】

化学名：(2r，顺式)-4-氨基-1-[2-羟甲基-5-(1，3-氧硫杂环戊基)]-1h-嘧啶-2-酮

分子式：c8h11n3o3s

分子量：229.26

【药品成份】拉米夫定。

【主要作用/适应症】 与其它抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗人类免疫缺陷病毒(hiv)感染的成人和儿童。

【性 状】本药为灰色钻石型薄膜衣片，一面刻有"gxej7"。

【用量用法】成人和12岁以上青少年：推荐剂量为拉米夫定每日300mg。可选择服用150mg每日2次或300mg每日1次(见注意事项)。300mg片仅适用于每日1次用药。

【规格包装】0.1g*7s

【禁忌使用】已知对拉米夫定或拉米夫定制剂中的任何成份过敏的患者禁用。

【不良反应】1.神经系统常见：头痛、失眠；极罕见：外周神经病或感觉异常。2.呼吸道、胸部和纵膈常见：咳嗽、鼻部症状。3.胃肠道常见：恶心，呕吐，上腹痛或腹痛，腹泻；罕见：血清淀粉酶升高，胰腺炎已有报道。4.肝不常见：肝酶一过性升高(ast、alt)；罕见：肝炎。

【儿童用药】遵医嘱。

【注意事项】对于中重度肾损害的患者，因拉米夫定的清除减少，使得其终末血浆半衰期增加。因此，应调整用药剂量(见用法用量)。每日1次剂量(300mg每日1次)：临床研究证明服用拉米夫定每日1次或2次未见明显差别。此结果是从未使用过抗逆转录病毒药物的、主要为hiv感染的无症状病人(cdc阶段a)中获得的。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未确定拉米夫定对人类妊娠安全性的影响。对动物繁殖的研究未显示拉米夫定有致畸作用，该药对雄性和雌性动物的生育能力无影响。当怀孕雌兔体内的拉米夫定与人类相当的剂量水平时，拉米夫定引起动物早期胚胎死亡。药物可以经胎盘被动转运，婴儿出生时的血清拉米夫定浓度与脐带血清和母亲分娩时的药物血清浓度相同。

【老年患者用药】遵医嘱。

【药物过量】在急性动物实验研究中，拉米夫定的剂量达很高水平时，并未导致任何器官的中毒反应。关于人类使用急性过量拉米夫定后造成后果的研究资料很少。从目前的资料看，患者能够恢复，没有致死的病例。在上述药物过量的情况下，患者未表现特殊的特征和症状。

【药物相互作用】应考虑拉米夫定与其它同时使用的药物之间相互作用的可能性，尤其是清除的主要途径都是通过有机阳离子转运系统(如甲氧苄啶)在肾脏进行主动分泌的药物。其它药物(如雷尼替丁，西咪替丁)仅部分经此机制清除，未显示与拉米夫定有相互作用。核苷类似物(如去羟肌苷，)同齐多夫定一样，不经此机制清除，不可能与拉米夫定发生相互作用。

【药代动力学】拉米夫定经胃肠道吸收良好，成人口服拉米夫定的生物利用度一般为80-85%。口服后，平均到达最高血清浓度(cmax)的时间(tmax)约为1小时。在治疗剂量(即4mg/kg/日，分2次服用，间隔12小时)下，cmax为1.5-1.9mg/ml。

【药理毒理】拉米夫定是一种核苷类似物，具有抑制hiv和hbv的作用。拉米夫定在细胞内代谢为拉米夫定5'-三磷酸盐，其主要作用方式是作为病毒逆转录时的链终止物。上述三磷酸盐在体外选择性地抑制hiv-1和hiv-2的复制，它对于已对齐多夫定耐药hiv也有抑制作用。拉米夫定与齐多夫定联合应用时，在对抗细胞培养中的临床分离株的抗hiv-1活性方面显示增敏作用。

【包装型号】0.1g*7s/盒。

【贮藏方式】密封，置阴凉处。

【批准文号】国药准字h20123047

【有 效 期】24月

【生产厂家】中孚药业股份有限公司