盐酸布替萘芬乳膏

盐酸布替萘芬乳膏(博士伦福瑞达)说明书

【药品名称】

  通用名称：盐酸布替萘芬乳膏

  商品名称：盐酸布替萘芬乳膏

  英文名称：butenafinehydrochloridegream

【成 份】

  化学名：n-[4-(1,1-二甲基乙基)苄基]-n-甲基-1-萘甲胺盐酸盐

  分子式：c23h27n·hcl

  分子量：353.93

【药品成份】本品主要成分为盐酸布替萘芬。

【规格包装】10g

【性 状】本品为乳剂型基质的白色软膏。

【不良反应】1．在对照研究中，本品主要不良反应为皮肤反应，包括灼烧、刺痛及症状加重等，发生率约为1％。2．在非对照研究中，本品最多的不良反应为接触性皮炎、红斑、刺激、瘙痒等，发生率不到2％。

【用量用法】外用，每次适量涂抹于患处，覆盖感染部位及其周围皮肤。用于足趾癣时，一天二次，连用7天或一天一次，连用4周（两个独立的研究资料表明7天疗程的疗效较4周的疗效低，但差异的临床意义尚不清楚。因此，对于病情可能恶化的与足裂有关的下肢细菌性蜂窝组织炎患者，应特别考虑疗程对疗效的影响）。用于体癣、股癣时，一天一次，连用2周。

【注意事项】1．患者应在医生指导下使用。用手涂抹该药于患处后，须洗干净，避免该药接触眼、鼻、口和其他粘膜。本品仅供外用，勿口服。2．如果在沐浴后使用本品，应彻底擦干患处后再使用本品。3．即使症状已缓解，也应按照医生要求坚持用药到疗程结束。若在疗程结束时症状仍无缓解或用药不久症状加重，请通知医生。4．若用药部位出现炎症加重、发红、瘙痒、灼烧感、起疱、肿大等症状，请通知医生。5．除非医生要求，应避免使用胶布等将患处密闭。6．请按规定适应症选用本品，本品不能用于治疗其他疾病。

【禁忌使用】对盐酸布替萘芬过敏者禁用。

【老年患者用药】目前尚未发现老年患者在使用本品时须特别注意的问题。

【儿童用药】目前尚无12岁以下的儿童用药的安全性和有效性研究资料。12～16岁儿童患者使用本品时，可参照成年人的用法与用量来使用。

【药物相互作用】目前尚缺乏本品与其他药物相互作用的详细研究资料。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.动物试验表明该药无生殖毒性，还未对孕妇使用该药进行系统研究。因动物试验不能完全预测人的情况，故孕妇应仅在必需时使用。2.由于目前不清楚该药是否随乳汁分泌，故哺乳期妇女应慎用。

【药理毒理】本品为苯甲胺衍生物，其作用机制为选择性地抑制真菌角鲨烯环氧化酶，干扰真菌细胞壁的麦角固醇的生物合成，影响真菌的脂质代谢，使真菌细胞损伤或死亡而起到杀菌和抑菌作用。

【药物过量】目前尚未见有过量使用的报道。

【贮藏方式】密闭，在阴凉处保存。

【药代动力学】尚不明确。

【有 效 期】24月

【包装型号】10g/支。

【生产厂家】山东博士伦福瑞达制药有限公司

【批准文号】国药准字h20030460