左羟丙哌嗪片

左羟丙哌嗪片(源瑞)说明书

【药品名称】

  通用名称：左羟丙哌嗪片

  商品名称：左羟丙哌嗪片

  英文名称：levodropropizinetablets

【性 状】本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。

【药品成份】左羟丙哌嗪。

【用量用法】口服。成人：每次1片(60mg)，每日3次。

【规格包装】60mg*12s

【禁忌使用】1.已知或可能对本类药物过敏者禁用；2.痰多者或粘膜纤毛清除功能减退者禁用；3.孕妇、哺乳期妇女禁用。

【不良反应】不良反应较少，主要表现为胃肠道反应，恶心、上腹部疼痛、消化不良、呕吐、腹泻，中枢神经系统反应，疲乏、眩晕、思睡、头痛，及心悸、口干等，偶见视觉障碍，皮疹、呼吸困难罕见。高剂量时可见转氨酶的短暂性升高。

【儿童用药】2岁以下儿童慎用。

【注意事项】1.2岁以下儿童、老年人、肝肾功能减退者慎用。2.因本品偶尔会引起嗜睡，导致注意力和警惕性的降低或丧失，提请患者在驾驶、操作机器或高空作业时注意。3.建议连续服用最多不超过14天。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【老年患者用药】老年患者的药代动力学无明显变化，无需调整服药剂量或改变服药间隔的时间。

【药物过量】过量服用，可能导致轻度间歇性心跳加速，应立即采取措施，如洗胃，服用活性炭，或肠道灌液等。

【药物相互作用】1.经对实验动物进行的药理研究，本品在神经系统的药物吸收迅速。2.对胰岛素的降糖作用以及消化系统药物亦有影响。3.对特别敏感的病人，同时服用抑制性药物时需慎重。4.临床研究未发现对同时服用其它治疗支气管肺炎的药物有不良作用。

【药代动力学】口服后迅速吸收，生物利用度]75%。健康人口服单剂量30～90mg时，0.25～1h达到血药高峰，与剂量相关；口服本品30mg、60mg、90mg时，血清峰浓度分别为81～263ng/ml、122～436ng/ml、279～651ng/ml；血浆蛋白结合率11%～14%，t1/2为1～2h左右。本品在体内被广泛代谢，代谢产物为共轭体、羟基化、共轭羟基化产物，活性不明。35%原型和代谢产物在口服48h内从尿排出。尚无有关食物影响本药品吸收的资料。

【药理毒理】本品为外周性镇咳药，通过对气管、支气管c-纤维外周选择性抑制作用而发挥镇咳作用。它的作用部位在外周结后与感觉性神经肽相关的位点。它镇咳作用强，维持时间长。由于与β肾上腺素受体、m胆碱受体和阿片受体均无作用，因此它的中枢抑制的不良反应较少，是一种高效安全的镇咳药物。对大鼠和狗进行亚急性和长期毒性试验资料显示，用药期间的主要现象有大鼠流涎，摄食量和体重下降，狗的中枢镇静、外周扩血管及心率增加；高剂量时对两种动物有肝毒性。试验发现两种动物最大耐受口服剂量为24mg/kg/d，此剂量为临床用量的10倍。在临床用量30倍时左羟丙哌嗪才有微小作用。

【包装型号】60mg*12s/盒。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h20070311

【有 效 期】24月

【生产厂家】昆明源瑞制药有限公司