厄贝沙坦氢氯噻嗪片

厄贝沙坦氢氯噻嗪片(欣宝维乐)说明书

【药品名称】

通用名称：厄贝沙坦氢氯噻嗪片

商品名称：厄贝沙坦氢氯噻嗪片

英文名称：irbesartanandhydrochlorothiazidetablets

【性 状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【药品成份】厄贝沙坦。

【规格包装】0.15g:12.5mg/片

【主要作用/适应症】 用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。

【不良反应】厄贝沙坦常见不良反应为：头痛、眩晕、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是轻微的，呈一过性，多数患者继续服药都能耐受。罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。文献报道本品不良反应发生率大于1%的有：消化不良、胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染，但与空白对照组比没有显著性差异。大于1%但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹、心动过速等。低血压和直立性低血压发生率约为0.4%。

【用量用法】本品每日1次，空腹或进餐时使用，用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。

【注意事项】1.不能用于血容量不足的患者（如服用大剂量利尿剂治疗的患者），开始治疗前应纠正血容量不足和(或)钠的缺失。2.肾功能不全的患者可能需要减少本品的剂量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血钾的变化。作为肾素-血管紧张素-醛固酮抑制的结果，个别敏感的患者可能产生肾功能变化。对严重肾功能不全（肌酐清除率≤30ml/min）或肝功能不全的患者不推荐使用本品。3.肝功能不全、老年患者使用本品时不需调节剂量。4.厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。5本品可以和其它抗高血压药物联合服用。

【禁忌使用】对本品过敏者禁用。

【老年患者用药】遵医嘱。

【儿童用药】遵医嘱。

【药物相互作用】1.本品与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压。与保钾利尿剂(如氨苯喋啶等)合用时，应避免血钾升高。2.本品与华法令之间无明显的相互作用。3.与洋地黄类药如地高辛、β-阻滞剂如阿替洛尔、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学。

【孕妇及哺乳期妇女用药】遵医嘱。

【药理毒理】尚不明确。

【药物过量】如发现过量所致的不良反应，应即停药。

【贮藏方式】密封，置阴凉处。

【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【有 效 期】24月

【包装型号】7s*2板/盒。

【生产厂家】浙江爱诺生物药业股份有限公司

【批准文号】国药准字H20133185