聚甲酚磺醛溶液的说明书包括什么？

药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件，是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书，不得自行修改。那么聚甲酚磺醛溶液(益宝疗)的说明书包括什么？

【药品名称】

通用名称：聚甲酚磺醛溶液

商品名称：聚甲酚磺醛溶液(益宝疗)

英文名称：PolicresulenSolution

拼音全码：JuJiaFenHuangQuanRongYe(YiBaoLiao)

【主要成份】聚甲酚磺醛。

【性 状】本品为红棕色至深红棕色的液体。

【适应症/功能主治】用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染(如细菌、滴虫和霉菌引起的白带增多)、外阴瘙痒、及使用子宫托造成的压迫性溃疡、宫颈息肉切除或切片检查后的止血，尖锐湿疣及加速电凝治疗后的伤口愈合。

【规格型号】36%*25ml

【用法用量】妇科；用于阴道冲洗时，施比灵溶液应按1：5的比例以水稀释，而用于局部涂抹或敷贴时则无需稀释，通常敷贴每周进行1-2次。治疗前先彻底清洁宫颈及宫颈管，去除分泌物。为此可将浸有施比灵溶液的棉签插入宫颈管，转动数次取出，然后再将浸有药液的纱布块轻轻敷贴于病变组织，持续1-3分钟。一般敷贴1-2分钟即可达到止血目的。外科与皮肤科；为了终止伤口出血，可将浸有施比灵溶液的纱布块压在出血部位1-2分钟，止血后最好擦干残留药液。治疗局部烧伤、褥疮和肢体溃疡也可采用同样的方法，以使其坏死组织易于脱落。这些病例若继续使用施比灵软膏则疗效更佳。口腔粘膜与牙龈的病变，在使用施比灵溶液治疗后必须彻底漱口。

【不良反应】有时会产生局部刺激症状，但很快自行消失，当治疗口腔病变时，请注意其高酸性可能损伤牙釉质。

【禁 忌】怀孕期间，特别是妊娠晚期，任何宫颈内的局部治疗均应避免，宫颈外和阴道烧灼只有在极特殊的情况下方可进行，施比灵亦不例外，此时应充分考滤药物对母婴的潜在危害，尽管动物试验表明此药无任何致畸作用，但人体实验的结果尚未获得，人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成分。

【注意事项】1.会加速伤口的愈合过程。当坏死组织从病灶处脱落，有时甚至是大片脱落，亦无需惊恐。2 治疗期间避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗患处。3 行径时停止用药。 4 注意防止施比灵与眼部接触。5 如果棉织物及皮革与施比灵接触后，必须在其未干前立即用水洗净。6 所有治疗用具使用后均应在水中浸泡(必要时加入1-2%的氢氧化钠)书。

【药物相互作用】只能局部应用，由于不能排除与其他药物的相互影响，故同一部位避免同时使用两种以上的药物。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】药理作用 聚甲酚磺醛是由亚甲塞连接的m一甲酚磺酸聚合物，其链长短不一。本品溶液的PH为0.6，经1:200稀释后PH升至2.0。 疗效及作用机制： 抗细菌、真菌和原虫感染；一选择性地作用于坏死组织和柱状上皮并使之变性，但时正常鳞状上皮无作用；一通过使血浆蛋白凝固和显著的刺激血管收缩而起止血作用。聚甲酚磺醛具有广谱的抗菌作用，包括革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和某些真菌，尤其值得一提的是对加那氏菌，厌氧菌和滴虫有效。本品无耐药性的报道。 毒理研究 50多年的临床经验证明，聚甲酚磺醛局部使用无毒性。 急性毒性 小鼠的LD50静脉给药后为360mg/kg ,口服给药后为2400mg/kg；大鼠的LD50静脉和口服给药分别为400mg/kg和3500mg/kg 。 小鼠的LD50为人类治疗剂量的200倍，大鼠的LD50为人类治疗剂量的300倍。 慢性毒性 对大鼠和狗分别以人类治疗剂童的40倍和9倍给药3个月，未发现相关的毒性作用。在大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试脸。在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛(4％，11％和36％)涂抹，只引起一过性的皮肤发红，最多持续到第三次涂抹就会消失。 生殖毒性 对怀孕大鼠和兔的研究证明，架甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。 致突变／致癌性 无本品致癌的相关研究。Ames试验证明聚甲纷磺醛无致突变作用。 尽管目前尚无本品致癌的研究报告，但多年的临床应用未发现其有致突变或致癌作用。

【药代动力学】由于聚甲酚磺醛为外用药，因此无药代动力学资料。聚甲酚磺醛在人体内的吸收数据已获得。用碳14标记聚甲酚磺醛可以测得其子宫内的吸收情况。聚甲酚磺醛通过子宫粘膜吸收，主要通过肾脏排泄。代谢物未知，未做半衰超的研完。目前尚未发现使用期间聚甲酚磺醛的吸收对人体有任何不良作用。

【贮 藏】密闭。

【包 装】每瓶25毫升。

【有 效 期】60 月

【批准文号】国药准字H20059561

【生产企业】华北制药股份有限公司

以上所述就是本品的说明书，服用本药时要关注本药的注意事项，还有服用禁忌症，按疗程，用法用量来服用，切不可私自乱用药，以免延误病情，如有疑问，可咨询我们的粤迅康网药师或医师，如需购买，欢迎到粤迅康网上药店购买，我们的热线电话400-880-7133！