曲安奈德鼻喷雾剂说明书内容如何？

曲安奈德鼻喷雾剂主要成份是曲安奈德；化学名称：9-氟-11β，21-二羟基-16α，17[(1-甲基亚乙基)双(氧)]-孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。那么，曲安奈德鼻喷雾剂说明书内容如何？

【药品名称】

通用名称：曲安奈德鼻喷雾剂

商品名称：曲安奈德鼻喷雾剂

英文名称：TriamcinoloneAcetonideNasalSpray

拼音全码：QuAnNaiDeBiPenWuJi

【主要成份】曲安奈德；化学名称：9-氟-11β，21-二羟基-16α，17[(1-甲基亚乙基)双(氧)]-孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。

【性状】珍德是一种定量手揿式喷雾装置，内含曲安奈德微细颗粒的水混悬溶液，静置后微细颗粒下沉，振摇后成均匀的乳白混悬液，每揿喷曲安奈德混悬液约50*l（6.0ml120揿），内含相当于55*g（6.6mg120

【适应症/功能主治】本品适于预防和治疗成人和6岁以上儿童的常年性及季节性过敏性鼻炎。其症状主要有鼻痒、鼻阻、流鼻涕、打喷嚏等。

【规格型号】6.6mg:6ml

【用法用量】通常先手揿喷雾5-6次作为启动，使看到均匀的喷雾，然后鼻腔给药，每揿喷出曲安奈德混悬液约50*l，内含相当于55*g曲安奈德的曲安奈德-水化合物，如果喷雾器停用14天以上，则应在以后使用时重新启动。当使用次数超过120次后，每揿的实际给药量会低于55*g，因此应抛弃药瓶，并不得将残留的药液倒入其它瓶使用。

【不良反应】在临床研究中观察，与其它鼻部吸入剂一样，本品有关的局部不良反应包括偶见鼻、咽部干燥或灼感，喷嚏或轻微鼻出血、头痛等，但一般不需停药，随着身体对本品的适应，上述症状随之消失。与其它鼻喷雾剂一样，可能发生鼻分泌物呈黄色或绿色，感觉有异味，鼻部或咽部有较严重的刺痛或流鼻血，请向医生咨询。经鼻应用皮质激素后曾有病人可能发生鼻中隔穿孔、眼压升高的报道，但极为罕见，通常见于曾做过鼻手术的病人。

【禁忌】对曲安奈德或醋酸曲安奈德过敏者禁用。

【注意事项】

1.鼻腔和鼻旁窦伴有细菌感染者，应同时进抗菌治疗。

2.已经全身应用糖皮质激素类药物并造成肾上腺功能损伤者，改用本药局部治疗时，也应注意检查垂体-肾上腺系统的功能。

3.对严得过敏性鼻炎病人，尤其是伴有过敏性眼部功能损伤者，改用本药局部治疗时，也应同时接受其它药物治疗。

4.早有病列发生鼻、咽部白色念球菌感染，一旦发生应给予适当的治疗并间断本品使用。

5.下例情况慎用本品：呼吸道活动性结核病，未治疗的真菌病，全身性或病毒性感染，或眼部单纯疱疹病毒感染。

6.鼻中隔溃疡、鼻部手术或创伤后慎用本品。

7.孕妇及哺乳期妇女慎用。或遵医嘱。

【儿童用药】遵医嘱。

【老年患者用药】遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】遵医嘱。

【药物相互作用】未见本品与其它药物发生相互作用的报道。

【药物过量】过量使用本品可能会产生全身性反应。如果误服整瓶药液，会引起胃肠道不适。

【药理毒理】药理作用：曲安奈德属曲安奈德的衍生物，为一种局部用强效的糖皮质激素。具有显著的抗过敏作用，可明显减轻过敏性鼻炎的鼻腔症状，从而达到预防和治疗效果。毒理研究：生殖毒性：雌、雄大鼠口服曲安奈德剂量达15*g/kg（同上计算，相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的1/2）时，对怀孕率无影响；给药剂量等于和大于5*g/kg（同上计算，相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的1/5）时，出现吸纠胎和死胎数增加，仔鼠体重和存活率降低；剂量为1*g/kg（同上计算，相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的1/30）时未见上述反应。曲安奈德喷雾剂吸入给药对大鼠、兔、猴均表现出致畸作用。对上述各种动物的致畸剂量分别为大鼠的20*g/kg、家兔20*g/kg、猴500*g/kg（同上计算，分别相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的7/10、2、37倍），大鼠和家兔表现出的剂量相关性致畸表出为腭裂、脑积水和中轴的潜在利益大于潜在危害时，才能在怀孕期使用本品。致癌性：大鼠连续2年口服曲安奈德剂量达1*g/kg（同上计算，分别相当于成人和儿童鼻腔给药每日最大推荐量的1/30和1/50）、大鼠连续2年口服曲安奈德剂量达3*g/kg（同上计算，分别相当于成人和儿童鼻腔给药每日最大推荐量的1/12和1/30）时，均未表现出致癌性。

【药代动力学】一次性喷入220*g曲安奈德，1.5小时后，血中浓度达到1.5ng/ml，12小时后，血中平均浓度低于0.06ng/ml,24小时后，其含量低于最低检测限。与给药量110*gt220*g时比较，440*g剂量下Cmaxt和AUC的增加比例减少。儿童患者接受剂量为440*g/天多次给药时，血浆药物浓度、AUC、Cmax等指标与成人患者该剂量给药时相似。该药由鼻黏膜吸收，吸收后很快被代谢，其代谢产物无活性，以原形随尿液或粪便排出几乎为零，故系统性副作用发生较少。

【贮藏】密封、在凉暗处保存。

【包装】每瓶装120揿。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20010780

【生产企业】江西珍视明药业有限公司

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