酮康唑乳膏

酮康唑乳膏(迪扶康)说明书

【药品名称】

  通用名称：酮康唑乳膏

  商品名称：酮康唑乳膏(迪扶康)

  英文名称：ketoconazolecream

【性 状】本品为乳白色或微红色乳膏。

【药品成份】本品每克含主要成份酮康唑20毫克，辅料为丙二醇、十四酸异丙酯、十六醇、十八醇、失水山梨醇、单硬脂酸脂、聚山梨酯60、聚山梨酯80、无水亚硫酸钠和纯化水。化学名：1-[2-(2，4-二氯苯基)-2-[（2，4-二氯苯基）甲。

【用量用法】1.皮肤感染：外用，涂搽于洗净的患处，早晚各1次，症状消失后（通常需2～5周）应继续用药10天，以防复发。2.指（趾）甲感染：尽量剪尽患甲，将本品涂擦于患处，一日1次，患甲松动后（约需2～3周）应继续用药至新甲开始生长。确见疗效一般需7个月左右。3.念珠菌阴道炎：每日就寝前用涂药器将药膏（约5克）挤入阴道深处，必须连续用2周。月经期内也可用药。二次复发后再用仍然有效。

【规格包装】10g:0.2g

【禁忌使用】对酮康唑、咪唑类药物或亚硫酸盐过敏者禁用，对本品任何组分过敏者禁用。

【不良反应】可见刺痛或其他局部刺激症状，偶见瘙痒等过敏反应。罕见病例中可出现过敏反应，如灼烧感、皮肤刺激、局部湿疹。极罕见病例中可出现过敏反应、皮疹、荨麻疹、瘙痒、皮肤红肿和其他局部皮肤反应。

【儿童用药】儿童必须在成人监护下使用。

【注意事项】1.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。3.不得用于皮肤破溃处。4.不宜大面积使用。5.股癣患者，勿穿紧贴内裤或化纤内裤，在外用乳膏剂时可散布撒布剂。6.足癣患者，浴后将皮肤揩干，特别趾间。宜穿棉纱袜，每天更换。鞋应透气，散布撒布剂或抗真菌粉剂于趾间、足、袜和鞋中，每日1次或2次。7.为减少复发，对体癣、股癣、花斑癣，疗程至少需要2-4周。8.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。10.当药品性状发生改变时禁用。11.请将此药品放置在儿童不能接触的地方12.儿童必须在成人监护下使用。13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。14.过度频繁使用可引起灼烧感、红肿、停药以使之消退。15.本品意外服用无害，但基于安全考虑应咨询医生。16.为防止因长时间局部使用皮质类固醇治疗停药后出现反跳现象，建议在早晨持续小剂量局部使用皮质类固醇，晚上使用酮康唑乳膏，随后需要2-3周以上时间，逐渐停止类固醇的治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。

【老年患者用药】尚未明确。

【药物过量】尚未明确。

【药物相互作用】如正在使用其他药物时，使用本品前应向医师或药师咨询。

【药代动力学】尚未明确。

【药理毒理】酮康唑为抗真菌药，对皮肤癣菌如毛发癣菌属、表皮癣菌属、小孢子菌属及酵母菌如念珠菌具有抑制作用。局部外用几乎不经皮肤吸收。

【包装型号】10克/支/盒。

【贮藏方式】密封。

【执行标准】《中国药典》2010年版二部

【有 效 期】24月

【生产厂家】浙江迪耳药业有限公司

【批准文号】国药准字h20003226