萘普生钠胶囊

萘普生钠胶囊(倍利)说明书

【药品名称】

  通用名称：萘普生钠胶囊

  商品名称：萘普生钠胶囊(倍利)

  英文名称：naproxensodiumcapsules

【成 份】

  化学名：（+）a-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸钠

  分子式：c14h13nao3

【药品成份】萘普生钠。

【规格包装】24s

【性 状】本品为白色或类白色片。

【不良反应】1.可见恶心﹑呕吐﹑消化不良﹑便秘﹑胃不适﹑头晕﹑头痛﹑嗜睡﹑耳鸣﹑呼吸急促﹑呼吸困难﹑哮喘﹑皮肤瘙痒﹑下肢水肿。2.可见视力模糊或视力障碍﹑听力减退﹑腹泻﹑口腔刺激或痛感﹑心慌﹑多汗。3.可见胃肠出血﹑肾损害﹑过敏性皮疹﹑精神抑郁﹑肌无力﹑血象异常﹑肝功能损害。

【用量用法】口服1.成人常用量①抗风湿：一次0.25～0.5g，每天早晚各1次，或早晨服0.25g，晚上服0.5g；②镇痛：首次0.5g，以后一次0.25g，必要时每6～8小时1次；③痛风性关节炎：首次0.75g，以后一次0.25g，每8小时1次，直到急性发作停止；(4)痛经：首次0.5g，以后必要时0.25g，每6～8小时1次。2.儿童常用量抗风湿：每日按体重10mg／kg，分2次服。或遵医嘱。

【注意事项】1.本品为对症治疗药，不宜长期或大量使用，用于止痛不得超过5天，症状未缓解，请咨询医师或药师。2.有下列情况患者慎用：60岁以上﹑支气管哮喘﹑肝肾功能不全﹑凝血机制或血小板功能障碍（如血友病）。3.下列情况患者应在医师指导下使用：有消化性溃疡史﹑胃肠道出血﹑心功能不全﹑高血压。4.儿童用量请咨询医师或药师。5.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。6.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。7.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.儿童必须在成人监护下使用。12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【禁忌使用】1.孕妇、哺乳期妇女禁用。2.哮喘、鼻息肉综合征、血管神经性水肿，以及对阿司匹林或其他解热镇痛药过敏者禁用。3.有消化道溃疡或消化道溃疡史的患者禁用。

【老年患者用药】1.抗风湿，一次0.25g～0.5g，每天早晚各1次，或早晨服0.25g，晚上服0.5g。2.止痛，首次0.5g以后一次0.25g，必要时每6～8小时1次。3.痛风性关节炎急性发作，首次0.7g，以后一次0.25g，每8小时1次，直到急性发作停止。

【儿童用药】小儿常用量抗风湿，每日按体重10mg/kg，分2次服。

【药物相互作用】1.饮酒或与其他抗炎镇痛药同用可使胃肠道不良反应增多，并有溃疡发作的危险。2.与肝素﹑双香豆素等抗凝药同用，出血时间延长，可出现出血倾向，并有导致胃肠道溃疡的可能。3.本品可降低呋塞米的排钠和降压作用。4.本品可抑制锂的排泄，使血锂浓度升高。5.与丙磺舒同用时，本品血药浓度升高，半衰期延长，疗效增加，但不良反应也相应增加。6.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。

【药理毒理】萘普生具有剂量依赖性的抗炎镇痛和解热作用。抗炎作用强度约为等剂量保泰松的11倍，镇痛、解热作用是阿司匹林的7倍和22倍。抗炎、镇痛、解热作用相当于吲哚美辛。作用机制为萘普生通过抑制cox活性，从而抑制pg合成而产生作用，但对cox2的选择性抑制作用更强，故其抗炎作用强，而胃肠道不良反应较小。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】萘普生游离酸和钠盐的应用等效剂量为1：1。1。口服后均易自胃肠道吸收，且完全，但其钠盐吸收速度更快，服药1小时后达血药峰浓度，游离酸则需2小时。胃内容物可延长其吸收时间，但不影响其吸收率。血浆蛋白的结合率高（＞99。5%）。可分布于全身组织，滑膜液中达有效浓度，并可透过胎盘，进入胎儿体内。经肝脏代谢，肾脏排泄，排泄物中大部分为代谢产物，少量原形。约有3%自粪便排出，1%乳汁分泌。血浆t1/2为13小时。本品亦可直肠给药，但吸收速度比口服慢。

【有 效 期】24月

【包装型号】24粒/盒。

【生产厂家】浙江迪耳药业有限公司

【批准文号】国药准字h33022543