低分子量肝素钠注射液

不良反应
本品可产生不同程度的不良反应： -出血：使用任何抗凝剂都可产生此反应：出现此种情况时，应立即通知医师 -部分注射部位瘀点、瘀斑、轻度血肿和坏死 -局部或全身过敏反应 -血小板减少症（血小板计数异常降低）：应立即通知医师 -少见注射部位严重皮疹发生，向医师咨询 -增加血中某些酶的水平（转氨酶） 在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉时使用低分子量肝素，有出现椎管内血肿的报道 当出现任何未提及的不良反应时应立即向医师或药师咨询
禁忌
下列情况禁用本品： -对肝素及低分子量肝素过敏 -严重的凝血障碍 -有低分子量肝素或肝素诱导的血小板减少症史（以往有血小板计数明显下降） -活动性消化道溃疡或有出血倾向的器官损伤 -急性感染性心内膜炎（心内膜炎），心脏瓣膜置换术所致的感染除外 本品不推荐用于下列情况： -严重的肾功能损害 -出血性脑卒中 -难以控制的动脉高压 -与其它药物共用（见：与其它药物的相互作用） 有任何疑问请咨询医师或药师
注意事项
特别警告： 禁止肌肉注射。 远离儿童放置。 由于分子量不同，抗Xa活性及剂量不同，不同的低分子量肝素不可互相替代使用。应特别注意并遵守相应产品的使用方法。当有肝素诱导的血小板减少症病史的患者使用本品时，应特别小心。 -蛛网膜下腔/硬膜外麻醉： 与其它抗凝剂相同，在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉中，同时使用低分子量肝素，极少有椎管内血肿导致长期或永久性瘫痪的报道。当术后保留硬膜外导管时，可能增大出现上述症状的危险。须进行神经学监测。 须在医师指导下使用本品 未向医师咨询不可擅自停药 使用注意事项： 注射本品时应严密监控，任何适应症及使用剂量都应进行血小板计数监测。建议在使用低分子量肝素治疗前进行血小板计数，并在治疗中进行常规计数监测。如果血小板计数显著下降（低于原值的30%～50%），应停用本品。 在下述情况中应小心使用本品：肝肾功能不全患者，有消化道溃疡史，或有出血倾向的器官损伤史，出血性脑卒中，难以控制的严重动脉高压史，糖尿病性视网膜病变；近期接受神经或眼科手术和蛛网膜下腔/硬膜外麻醉。 有任何疑问请咨询医师或药师。
药物相互作用
本品与非甾体类抗类药，水杨酸类药，口服抗凝药，影响血小板功能的药物和血浆增容剂(右旋糖酐)等药物分别同时使用时，应注意观察，因这些药物能增加出血危险性。
药物过量
可注射盐酸鱼精蛋白或硫酸鱼精蛋白中和本品作用，1mg盐酸鱼精蛋白中和1.6 AXaIU本品。鱼精蛋白不能完全中和本品的抗FXa活性。
药理毒理
低分子量肝素钠具有抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）依赖性抗Xa因子活性，药效学研究表明低分子量肝素钠对体内、外血栓，动、静脉血栓的形成有抑制作用，本品能刺激内皮细胞释放组织因子凝血途径抑制物，和纤溶酶原活化物，分子量> 6000D制剂影响凝血功能APTT略延长，本品不作为溶栓药，但对溶栓药有间接协同作用。产生抗栓作用时，出血可能性小。本品无致突变作用，亦不影响生殖功能和胚胎发育。
药理作用
低分子量肝素钠具有抗Xa活性，药效学研究表明其可抑制体内、体外血栓和动静脉血栓的形成，但不影响血小板聚集和纤维蛋白原与血小板的结合。在发挥抗栓作用时，出血的可能性较小。
药代动力学
本品的药代动力学由其血浆抗Xa因子活性确定。皮下注射后3小时达到血浆峰值，然后下降，但至24小时仍可监测，半衰期约3.5小时，用药期间抗Ⅱa因子活性低于抗 Xa因子活性，皮下注射生物利用度接近98%。

低分子量肝素钠注射液(活多史)说明书