甘露聚糖肽片

甘露聚糖肽片(艾普升)说明书

【药品名称】

通用名称：甘露聚糖肽片

商品名称：甘露聚糖肽片

【性 状】本品为类白色片。

【药品成份】本品主要成份为α-甘露聚糖肽。每片含α—甘露聚糖肽5毫克，辅料为淀粉、硬脂酸镁。

【规格包装】5mg*24s*2板

【主要作用/适应症】 免疫增强剂。用于治疗免疫机能低下导致的各种疾病；可用于治疗各种病毒、致病菌感染；可治疗反复呼吸感染、慢性支气管炎；可用于治疗再生障碍性贫血，具有升白细胞和血小板作用。可用于治疗各种肿瘤，与化疗、放疗联合治疗肺癌、肝癌、胃癌、肠癌、食道癌、鼻咽癌、乳腺癌、白血病等各种肿瘤，有减毒增效作用，在术中、术后用药，可降低复发率、转移率，还用于治疗胸腔、腹腔积液和改善姑息患者生存质量延长生存时间。

【不良反应】少数患者有一过性发热，偶见皮疹。

【用量用法】口服，一次5~10mg（1～2片），一日3次，一月一疗程，儿童用量酌减或遵医嘱。

【注意事项】1.本品为反复呼吸道感染、肿瘤、白细胞减少等疾病的辅助治疗药品，第一次使用本品前应咨询医师。2.治疗期间应定期到医院检查。3.儿童用量请咨询医师或药师。4.孕妇及哺乳期妇女慎用。5.过敏体质者慎用。6.当本品性状发生改变时禁止服用。7.儿童必须在成人监护下使用。8.请将此药品放在儿童不能接触的地方。9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【禁忌使用】风湿性心脏病患者禁用。

【老年患者用药】本品在老年患者中应用的安全性及有效性尚未见确切报道，应慎用。

【儿童用药】本品在儿童患者中应用的安全性及有效性尚未见确切报道，应慎用。

【药物相互作用】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药理毒理】1、药理作用药理实验证明，它能在动物体外抑制s-180肉瘤、艾氏腹水癌和人舌鳞状细胞癌tca8113等细胞株的dna和rna的合成和葡萄糖代谢；在动物体内能抑制艾氏腹水癌和s-180肉瘤、hepa肝癌腹水瘤的生长（抑瘤率63%），能提升外周白细胞、增强网状内皮系统吞噬功能，活化巨噬细胞及淋巴细胞，诱导胸腺淋巴细胞产生活性物质，改善和增强机体免疫功能和应激能力。本品注入人体后，具有激活吞噬细胞、nk细胞、t.b细胞亚群作用；有诱生干扰素和白介素等作用。可使肿瘤细胞、病毒等染色体断裂，使之凋亡，可诱生多种效应细胞和细胞因子产生"细胞因子鸡尾酒"效应，广谱杀灭病毒、致病菌以及广谱诱导瘤细胞凋亡。2、非临床毒理研究本品没有致癌性、生殖毒性、遗传毒性和长期毒性。采用bliss法静脉注射于昆明种小白鼠，一次给药，剂量为675.3～4018.0mg/kg，观察七天，测得ld50为1707.0mg/kg；腹腔注射于昆明种小白鼠，一次给药，剂量为6097.5～11687.5mg/kg，观察七天，测得ld50为8041.2mg/kg。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】本品吸收快而完全，吸收后可被机体利用、参与机体的代谢活动。

【有 效 期】24月

【包装型号】5mg*24s*2板/盒。

【生产厂家】海南制药厂有限公司

【批准文号】国药准字h20003682