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盐酸多奈哌齐片(思博海)有获得到“一致性评价”?

发布时间2018-10-29 09:39:16  来源:粤迅康
【导读】随着国家多项利好"一致性评价"政策的出台,如何快速获得一致性评价是众多企业所关注的,其中"双报"产品就是最受关注的一类。所谓"双报"类产品,指的是在国内同一生产线生产,已在欧美获批上市的产品。盐酸多奈
盐酸多奈哌齐片(思博海) ¥ 17.00元

规格:5mg*7片/盒

作用:用于轻度、中度老年性痴呆症状的治疗。

随着国家多项利好"一致性评价"政策的出台,如何快速获得一致性评价是众多企业所关注的,其中"双报"产品就是最受关注的一类。
所谓"双报"类产品,指的是在国内同一生产线生产,已在欧美获批上市的产品。盐酸多奈哌齐片(思博海)有获得到“一致性评价”?

盐酸多奈哌齐片(思博海)

就在今年的7月6日,重庆植恩药业的盐酸多奈哌齐片一致性评价获CDE受理。

盐酸多奈哌齐片,适用于为轻度或中度阿尔茨海默病症状。是由日本卫材公司研发的第二代乙酰胆碱酯酶抑制剂。1997年,在美国上市;次年,获得欧洲药品管理局(EMA)批准用于轻、中度AD的治疗;1999年,在中国上市。

据药智数据,盐酸多奈哌齐片国内市场批文仅7条,涉及生产企业6家,分别是陕西方舟制药、江苏豪森药业、贵州圣济堂制药、卫材(中国)药业、重庆植恩药业、天津力生制药,然仅重庆植恩药业申报一致性评价,且获受理。

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