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舒茵特使用说明书(苯溴马隆副作用)

发布时间2022-01-23 12:20:32  来源:粤迅康
【导读】苯溴马隆片的说明书有什么内容呢?:苯溴马隆片适用于原发性高尿酸血症,痛风性关节炎间歇期及痛风结节肿等。
苯溴马隆片(立加利仙) ¥ 26.00元

规格:50mg*10片/盒

作用:原发性高尿酸血症,痛风性关节炎间歇期及痛风结节肿等。

苯溴马隆片为白色或淡黄色结晶性粉未,无味,易溶于丙酮及氯仿,微溶于乙醇,不溶于水。熔点151℃。那么,苯溴马隆片的说明书有什么内容呢?

苯溴马隆片(立加利仙)

【药品名称】

通用名称:苯溴马隆片

商品名称:苯溴马隆片(立加利仙)

英文名称:BenzbromaroneTablets

拼音全码:BenXiuMaLongPian(LiJiaLiXian)

【主要成份】化学名:(3,5-二溴-4-羟基苯基)(2-乙基-3-苯骈呋喃基)甲酮。分子式:C17H12Br2O3,分子量:424.09。

【成份】

化学名:3,5-二溴-4-羟苯基-2-乙基-3-苯骈呋喃基-甲酮

分子式:C17H12Br2O3

分子量:424.09

【性状】本品为白色或淡黄色结晶性粉未,无味,易溶于丙酮及氯仿,微溶于乙醇,不溶于水。熔点151℃。

【适应症/功能主治】适用于原发性高尿酸血症,痛风性关节炎间歇期及痛风结节肿等。

【规格型号】50mg*10s

【用法用量】成人每次口服50mg(1片),每日一次,早餐后服用。用药1-3周检查血清尿酸浓度,在后续治疗中,成人和14岁以上的年轻人每日50-100mg(1-2片),或遵医嘱。

【不良反应】

1.胃肠反应:恶心及腹部不适等。

2.引起肾结石和肾绞痛。

3.诱发关节炎急性发作。

4.罕见发热、皮疹和肝或肾功能损害。

【禁忌】

1.对本品中任何成分过敏者。

2.中至重度肾功能损害者(肾小球滤过率低于20ml/min)及患有肾结石的患者。

3.孕妇、有可能怀孕妇女以及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.不能在痛风急性发作期服用,因为开始治疗阶段,随着组织中尿酸溶出,有可能加重病症。

2.为了避免治疗初期痛风急性发作,建议在给药最初几天合用秋水仙碱或抗炎药。

3.治疗期间需大量饮水以增加尿量(治疗初期饮水量不得少于1.5—2升).以免在排泄的尿中由于尿酸过多导致尿酸结晶。定期测量尿液的酸碱度,为促进尿液碱化,可酌情给予碳酸氢钠或枸橼酸合剂,并注意酸碱平衡。病人尿液的pH应调节在6.5—6.8之间。

4.在开始治疗时有大量尿酸随尿排出,因此在此时的用药量要小(起始剂量)。

【儿童用药】本品对儿童用药的安全性和有效性尚未研究,故不推荐儿童使用。

【老年患者用药】老年人一般生理机能下降,所以要减量用药或遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.由于尚未有人类的临床经验及动物实验结果存在偏差,妊娠期的患者禁用。2.目前尚不清楚苯溴马隆是否会进入母乳之中,哺乳期患者禁用。

【药物相互作用】苯溴马隆促进尿酸排泄作用可因水杨酸盐和苯磺唑酮而减弱。

【药物过量】现已知不会出现中毒现象。当大量服用了本品以后应该采取治疗措施,防止被体内进一步吸收,使其加速排出体外。如果超大量的服用了本品,应该立即报告医生。医生会根据中毒的程度,采取必要的措施。

【药理毒理】本品属苯骈呋喃衍生物,为促尿酸排泄药,作用机制主要是通过抑制肾小管对尿酸的重吸收,从而降低血中尿酸浓度。毒理研究:据报道,大鼠长期口服[50mg/kg/日(约为临床用量17倍),104周],有发生肝癌的报告。体外研究表明,本品对离体大鼠肝细胞也有促进过氧化物酶体增生的作用,但对人体干细胞却无该作用,因此有文献认为,本品诱发大鼠肝癌的作用可能不能推及至人类。也有文献根据10年的治疗经验认为,本品应用于肾脏、肝脏疾病的患者是安全的,适用于肾、肝脏疾病或功能不足的患者长期应用。

【药代动力学】口服易吸收,其代谢产物为有效型,服药后24小时血中尿酸为服药前的66.5%。4~6h血药浓度达峰值。本品在肝内卤化为苯塞隆和澳苯塞隆,部分与葡萄糖醛酸结合,主要经肠道徘泄,小部分经肾排泄。

【贮藏】遮光,密闭保存。

【包装】铝塑包装,10片/板*1板/盒。

【有效期】60月

【批准文号】国药准字J20090012

【生产企业】HEUMANNPHARMA(德国)(昆山龙灯瑞迪制药有限公司分包装)

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