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来曲唑片

来曲唑片是一种芳香化酶抑制剂,主要用于对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者,这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。

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通用名称:来曲唑片
批准文号:国药准字H19991001
生产厂家:江苏恒瑞医药股份有限公司
用法用量:口服,每次2.5mg(1片),每天一次。老年患者、轻中度肝功能损伤、肌酐清除率≥10ml/min的患者无须调整剂量。
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通用名称:来曲唑片
批准文号:注册证号H20140149
生产厂家:Novartis Pharma Stein AG,Switzerland
用法用量:以本品辅助治疗应服用5年或直到病情复发。   对于已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的患者,应连续服用本品直到病情复发。   本品的推荐剂量为2.5mg,每日一次。服用时可不考虑进食时间(见【药代动力学】-吸收)。对于晚期乳腺癌,本品的治疗应持续到证实肿瘤出现进展时为止。   肝和/或肾功能不全患者的剂量   肝功能和/或肾功能不全(肌酐清除率≥10ml/min)患者无须调整剂量。
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批准文号:国药准字H20133109
生产厂家:浙江海正药业股份有限公司
用法用量:每次2.5mg,口服,每日1次。性别、年龄及肝肾功能与来曲唑无临床相关关系,故老年患者和肝肾功能受损的患者不必调整剂量。
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1.来曲唑片在治疗疾病方面有哪些疗效特点?

来曲唑片,适应症为对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明,在所有晚期乳腺癌患者一线治疗和二线治疗。


来曲唑片治疗乳腺癌:来曲唑片主要用于绝经后晚期乳腺癌,多用于抗雌激素治疗失败后的二线治疗,来曲唑能有效抑制雄激素向雌激素转化,而绝经后妇女的雌激素主要来源于雄激素前体物质在外周组织的芳香化,故它特别适用于绝经后的乳腺癌患者。



来曲唑片可以促排卵: 随着对来曲唑片特殊作用机制的认识,越来越多的临床研究表明,来曲唑片在促排卵中发挥重要作用。目前临床上最常用促排卵药物有氯米芬和促性腺激素,包括人绝经期促性腺激素和卵泡刺激素。但来曲唑片由于抗雌激素作用,使宫颈黏液质量差、子宫内膜薄、卵泡未破裂黄素化等,致高排卵率低妊娠率;促性腺激素则有高多胎率、卵巢过度刺激综合征及费用高等缺点。而来曲唑片用于促排卵,不良反应小、促排卵效果好,已引起广泛关注。


来曲唑片耐受性好:由于其选择性较高,不影响糖皮质激素、盐皮质激素和甲状腺功能,大剂量使用对肾上腺皮质类固醇类物质分泌无抑制作用。各项临床前研究表明,来曲唑对全身各系统及靶器官没有潜在的毒性,具有耐受性好、药理作用强的特点。与其他芳香化酶抑制剂和抗雌激素药物相比,来曲唑的抗肿瘤作用更强。

2.来曲唑片适合哪些人群使用?

乳腺癌患者:来曲唑片的功效体现在治疗用于新辅助化疗的意义在于进一步缩小原发肿瘤,增加保乳手术的成功机会,抑制肿瘤细胞的活性,减少腋淋巴结和远处转移,同时还可以了解肿瘤对药物的敏感性,为后续治疗提供参考。所以,来曲唑片在药理作用上主要是通过抑制芳香化酶,来促使达到雌激素水平下降的目的,同时也能消除雌激素对肿瘤生长的刺激作用。来曲唑片通过抑制芳香化酶,使雌激素水平下降,从而消除雌激素对肿瘤生长的刺激作用。体内外研究显示,来曲唑片能有效抑制雄激素向雌激素转化,而绝经后妇女的雌激素主要来源于雄激素前体物质在外周组织的芳香化,故它特别适用于绝经后的乳腺癌患者。


多囊卵巢症患者:研究表明,治疗多囊卵巢的主要关键就是促排卵。对于药物的治疗,通常能促使患者的卵巢排卵。而且药物还可以调整患者的月经周期,经过激素所平检测患者正常以后,一般情况下,这时候就可以停止服药了。而且服药治疗对于患者机体并不会造成过大的损伤,是比较建议的治疗方法,一般会推选使用来曲唑片。治疗多囊卵巢症状的关键就是促排卵,而来曲唑片是一种芳香化酶抑制剂,其原理主要是利用其抑制雌激素的合成引起下丘脑垂体的正反馈导致体内FSH的释放增加而起到促排卵的作用。所以与治疗多囊卵巢的关键相互吻合,因此治疗多囊卵巢疾病,使用来曲唑片是有效的。

3.使用来曲唑片治疗疾病时要注意些什么?

①来曲唑片应用于绝经后妇女,如孕妇需使用来曲唑片,应注意来曲唑片对胎儿的潜在危险(动物实验证明本品具有胚胎毒性;少数患者出现肝脏生化指标异常,而与肝转移无关;特殊的群体少儿、老人和人种在研究群体中(成人35岁至80岁以上),年龄不同未见药物动力学参数变化。来曲唑药代动力学在成人与儿童间的差别尚未研究。人种间的药代动力学差异也未研究。


②来曲唑片是第三代芳香化酶抑制剂,开始主要用于绝经期乳腺癌的治疗。自2001年国外首次将来曲唑片应用于克罗米酚促排卵失败的病例并取得成功以来,国内外多家中心研究了来曲唑片的促排卵作用,主要是用来治疗不孕症的。来曲唑片的注意事项是比较多的,但是来曲唑片的不良反应出现的机率是很小的,只要患者按照医生的嘱咐用药;来曲唑片的副作用小,是适合女性患者服用的良药,来曲唑片成功诱导排卵可使大部分排卵障碍的不孕患者妊娠。


③乳腺癌病人在使用来曲唑片治疗时也要注意饮食方面的问题,使药效发挥更好。乳腺癌病人身体一般比较虚弱,化疗期间要适当增加蛋白质、糖分的摄入,少食高脂肪、高胆固醇类的食物,特别要保证蛋白质的摄入,多食一些瘦猪肉、牛肉、鸡肉或鱼肉等;忌食油炸类食物,少吃腌渍食品,严禁食用刺激性强的调味品。饮食上讲究多样化,荤素搭配、酸碱平衡,注意食物的色、香、味。厌食的病人可适当吃一些山楂、萝卜、金橘等健胃食品,增加病人食欲。

4.有哪些来曲唑片的生产厂家?

目前来曲唑片的生厂厂家主要有:江苏恒瑞医药股份有限公司(芙瑞)、北京诺华制药有限公司(弗隆)、浙江海正药业股份有限公司(伊美舒):


江苏恒瑞医药股份有限公司:江苏恒瑞医药股份有限公司成立于1997年,原名连云港制药厂,是集科研、生产和销售为一体的大型医药上市企业,是目前国内最大的抗肿瘤药物的研究和生产基地之一。公司主要产品有:抗肿瘤药、心血管药、手术用药、内分泌药。公司主要产品有:抗肿瘤药、心血管药、手术用药、内分泌药。


北京诺华制药有限公司:北京诺华制药有限公司是一家合资企业,公司在心血管、内分泌、抗感染、肿瘤、移植免疫、风湿疼痛、骨代谢、眼科、中枢神经系统、皮科、及消化科等11大领域拥有30多种国际一流的高科技专利产品,相关产品的市场份额在血管紧张素转换酶抑制剂领域排名第一,在血管紧张素拮抗剂领域排名第二,在移植领域排名第一,在肿瘤领域排名第一。


浙江海正药业股份有限公司:浙江海正药业股份有限公司始创于1956年,位于浙江省台州市。目前海正已成为中国领先的原料药生产企业。2000年,海正在上海证券交易所上市。作为中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一,产品治疗领域涉及抗肿瘤、心血管系统、抗感染、抗寄生虫、内分泌调节、免疫抑制、抗抑郁等。


各个厂家生产的来曲唑片在规格、生产工艺等方面略有不同,因此价格也有所差异但都差别不大,国产来曲唑片与进口来曲唑片相对而言主要成分都是来曲唑,疗效差异不大,进口来曲唑片在药物纯度、生产工艺上可能要求更高,因此价格略高一些,患者可根据自己实际需求来选择合理的药物。

来曲唑片用药指南

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